טיפוליםפרופיל טיפול
דוטסטריד (אבודרט) לנשירת שיער: יעילות, סיכונים ומעמד בישראל
דוטסטריד רשום בישראל רק לערמונית, והשימוש בו לנשירת שיער הוא מחוץ להתוויה. מה הראו המחקרים מול פינסטריד, מה תופעות הלוואי וכמה זה עולה.
- סוג
- תרופה בבליעה
- חוזק הראיות
- בינוניות
- תדירות
- פעם ביום
- מתי רואים שינוי
- כ-3 חודשים; הערכה אחרי 6 חודשים
- בישראל
- במרשם רופאלא מאושר לנשירת שיער (שימוש מחוץ להתוויה)
חתך אורך בקרקפת: זקיק בשלב הצמיחה, בלוטת חלב, שריר זוקף השערה ושכבות העור.
איור מדעי מקורי של זקיק. מפושט לצורך הסבר, לא צילום ולא תוצאה של מטופל.
בקצרה
- דוטסטריד רשום בישראל, בארה״ב ובאירופה רק להגדלה שפירה של הערמונית. השימוש בו לנשירת שיער הוא שימוש מחוץ להתוויה, והוא מאושר לנשירה רק ביפן ובדרום קוריאה.
- בניסויים של 24 שבועות דוטסטריד 0.5 מ״ג הוסיף יותר שיער מפינסטריד 1 מ״ג, אבל אין לו נתונים מבוקרים ארוכי טווח כמו לפינסטריד.
- תופעות הלוואי העיקריות מיניות, ולפי העלון הן עלולות להימשך גם אחרי הפסקת הטיפול. בניסוי הגדול בנשירה, שינוי בחשק המיני דווח אצל 4.9% בדוטסטריד, לעומת 1.7% בפלצבו. התרופה עצמה נשארת בגוף 4–6 חודשים אחרי ההפסקה.
- דוטסטריד מוריד את ספירת הזרע, והשפעתו על הפוריות לא ידועה. נשים בהיריון או שעשויות להרות לא אמורות לגעת בכמוסות.
- לפי העלון האמריקאי, אין לתרום דם עד 6 חודשים לפחות אחרי המנה האחרונה.
- במחירון מכבי, חודש של דוטסטריד עולה כ־39–134 ₪, לפי התכשיר. הסל מכסה אותו רק לערמונית.
תוכן העניינים (9)
דוטסטריד (Dutasteride), שמוכר בישראל בעיקר בשם אבודרט, הוא כדור שמוריד את ההורמון DHT. בישראל, כמו בארה״ב ובאירופה, הוא רשום רק לטיפול בהגדלה שפירה של הערמונית, ולכן השימוש בו לנשירת שיער הוא שימוש מחוץ להתוויה2,14,22. ביפן ובדרום קוריאה הוא מאושר גם לטיפול בנשירת שיער גברית3,13.
בניסויים של 24 שבועות דוטסטריד 0.5 מ״ג הוסיף יותר שיער מפינסטריד 1 מ״ג5, ובחלק מההשוואות העקיפות בין מחקרים הוא דורג ראשון7,8. מנגד, הניסויים קצרים ונעשו בעיקר באסיה ובאמריקה הלטינית, והתרופה נשארת בגוף חודשים אחרי ההפסקה. ריכזנו כאן את הנתונים, את ההשוואה לפינסטריד ואת העלויות.
איך דוטסטריד שונה מפינסטריד?
שתי התרופות חוסמות את האנזים 5-אלפא-רדוקטאז, שהופך טסטוסטרון ל־DHT, ההורמון שגורם לזקיקים להתכווץ. פינסטריד חוסם סוג אחד של האנזים (type II). דוטסטריד חוסם את שני הסוגים (type I ו־type II)2.
בחולים עם הגדלה של הערמונית, רמת ה־DHT בדם ירדה בחציון ב־85% אחרי שבוע, ב־90% אחרי שבועיים, וב־93%–94% אחרי שנה עד שנתיים. זמן מחצית החיים של דוטסטריד ארוך מאוד, כ־5 שבועות, והוא נשאר מדיד בדם 4–6 חודשים אחרי ההפסקה2.
מה המעמד של דוטסטריד בישראל?
| ישראל | ארה״ב ואירופה | יפן ודרום קוריאה | |
|---|---|---|---|
| התוויה רשומה | הגדלה שפירה של הערמונית בלבד | הגדלה שפירה של הערמונית בלבד | גם נשירת שיער גברית |
| נשירת שיער | שימוש מחוץ להתוויה | שימוש מחוץ להתוויה | מאושר (ביפן מ־2015) |
| סל הבריאות | רק לערמונית, בהגבלה לרופא מומחה | – | – |
מקורות: העלון הישראלי לרופא ומאגר התרופות של משרד הבריאות (נבדקו באוקטובר 2026), העלון האמריקאי, סוכנות התרופות האירופית, הרשות היפנית וסקירה מ־20241,2,3,13,14,22.
התכשירים הרשומים בישראל הם אבודרט (GSK), ארמוניה, דוטסטריד תרו ודוטסטריד טבע, כולם במרשם. יש גם תכשירים שמשלבים דוטסטריד עם טמסולוסין, כמו דואודארט ודוטסטמד. אלה תכשירים לערמונית בלבד, והם לא דוטסטריד ״רגיל״1.
מה זה אומר בפועל: האישור בישראל ניתן לטיפול בערמונית, והעלון לא עוסק בנשירת שיער. השימוש לנשירה הוא החלטה של הרופא שרושם את התרופה, וכדאי לשאול אותו מה ידוע ומה לא.
מה אומרות ההנחיות. ההנחיה האירופית (S3) קובעת שאפשר לשקול דוטסטריד כטיפול קו שני, אחרי 12 חודשים של פינסטריד שלא עזר4. ההנחיה היפנית מ־2017 מונה אותו בין טיפולי הקו הראשון לגברים12.
דוטסטריד לנשירת שיער: מה הראו המחקרים?
הניסוי הגדול ביותר כלל 917 גברים ונמשך 24 שבועות. דוטסטריד 0.5 מ״ג היה טוב יותר מפינסטריד 1 מ״ג במספר השערות (p=0.003), בעובי השערות (p=0.004) ובהערכת צילומים של קדמת הראש (p=0.002). לפי תקציר המחקר, מספר תופעות הלוואי וחומרתן היו דומים בכל הקבוצות5. אבל לפי הסיכום של ההנחיה האירופית, חלק מהתופעות המיניות היו שכיחות יותר עם התרופות. למשל, שינוי בחשק המיני דווח אצל 6.7% בפינסטריד, 4.9% בדוטסטריד 0.5 מ״ג ו־1.7% בפלצבו23.
בניסוי קוריאני של 153 גברים, אחרי 6 חודשים מספר השערות עלה ב־12.2 לסמ״ר בקבוצת דוטסטריד, לעומת 4.7 בקבוצת הפלצבו6. ניסוי קוריאני מ־2025 מצא שמינון של 0.2 מ״ג היה יעיל בדומה ל־0.5 מ״ג10.
השוואות עקיפות. במטא־אנליזה ברשת מ־2022, שכללה 23 מחקרים, דוטסטריד הוביל בתוספת השערות הכוללת אחרי 24 שבועות, בפער של 7.1 שערות לסמ״ר מעל פינסטריד7. מטא־אנליזה מ־2024 של 20 טיפולים דירגה אותו ראשון8. אבל מטא־אנליזה אחרת דירגה את PRP ולייזר מעליו, ואיכות הראיות לטיפולים שבראש הדירוג שלה נמצאה נמוכה9. הדירוג תלוי במדד, בנקודת הזמן ובמחקרים שנכללו, ולכן כדאי להתייחס אליו כאל כיוון ולא כאל טבלת ליגה.
לאורך זמן. ביפן, מחקר פתוח של 52 שבועות, בלי קבוצת ביקורת, הראה שיפור שנשמר. תופעות לוואי שיוחסו לתרופה דווחו אצל 17% מהמשתתפים, בעיקר קשיי זקפה וירידה בחשק המיני11.
דירוג הראיות שלנו: בינוניות. יש ניסויים מבוקרים עם תוצאות באותו כיוון, אבל הם קצרים, ואין נתונים מבוקרים ארוכי טווח בגברים צעירים.
דוטסטריד או פינסטריד?
| פינסטריד 1 מ״ג | דוטסטריד 0.5 מ״ג | |
|---|---|---|
| סוגי האנזים שנחסמים | type II | type I ו־type II |
| מעמד בישראל לנשירה | רשום להתוויה, במרשם | מחוץ להתוויה, במרשם |
| יעילות אחרי 24 שבועות | בסיס ההשוואה | יותר שיער בניסוי ישיר ובהשוואות עקיפות |
| משך הנתונים המבוקרים | עד 5 שנים | 24 שבועות, ומעקב פתוח של שנה |
| זמן שהתרופה נשארת בגוף אחרי הפסקה | – | 4–6 חודשים |
| עמדת ההנחיה האירופית | מומלץ | אפשר לשקול כקו שני |
| חוזק הראיות ליעילות | חזקות | בינוניות |
מקורות: הניסוי הישיר, המטא־אנליזה, העלון וההנחיה האירופית2,4,5,7.
בקיצור: דוטסטריד הראה יתרון ביעילות בטווח הקצר, ופינסטריד נבדק לאורך זמן רב יותר והוא רשום להתוויה הזו. רופאים שוקלים את ההבדלים האלה יחד עם ההיסטוריה הרפואית של המטופל, וההנחיה האירופית ממקמת את דוטסטריד אחרי פינסטריד.
דוטסטריד תופעות לוואי
הנתונים המפורטים בעלון של אבודרט הגיעו מגברים מבוגרים עם הגדלה של הערמונית, ולכן הם לא בהכרח משקפים את מה שקורה אצל גברים צעירים עם נשירה2.
| תופעה, בחצי השנה הראשונה | דוטסטריד | פלצבו |
|---|---|---|
| אימפוטנציה (קשיי זקפה) | 4.7% | 1.7% |
| ירידה בחשק המיני | 3.0% | 1.4% |
| הפרעות שפיכה | 1.4% | 0.5% |
| רגישות או הגדלה של השד, לאורך שנתיים | 0.5%–1.1% | 0.1%–0.3% |
מקור: העלון האמריקאי של אבודרט2.
לפי העלון, השכיחות של התופעות המיניות ירדה עם הזמן, אבל הן עלולות להימשך גם אחרי הפסקת הטיפול, ותפקיד התרופה בכך לא ידוע. אחרי השיווק דווח גם על מצב רוח ירוד ועל סרטן שד בגברים, והקשר בין שימוש ארוך בדוטסטריד לבין גידולים בשד לא ידוע. בניסוי של התרופה בערמונית (REDUCE) נמצא סרטן ערמונית בדרגה גבוהה (גליסון 8–10) אצל 1.0% מהמטופלים בדוטסטריד, לעומת 0.5% בפלצבו2. העלון הישראלי מורה לדווח לרופא מיד על כל שינוי ברקמת השד, כמו גוש או הפרשה מהפטמה22.
בניסוי הגדול בנשירת שיער, לפי התקציר, מספר תופעות הלוואי וחומרתן היו דומים בין הקבוצות5. אבל שינוי בחשק המיני דווח אצל 4.9% מהמטופלים בדוטסטריד 0.5 מ״ג, לעומת 1.7% בפלצבו (ו־6.7% בפינסטריד)23. כלומר, גם בגברים בני 20–50 עם נשירה, חלק מהתופעות המיניות, כמו שינוי בחשק המיני, היו שכיחות יותר מבפלצבו. בהפרעות שפיכה לא נמצא הבדל23.
זרע ופוריות. בניסוי בגברים בריאים, אחרי 52 שבועות של דוטסטריד 0.5 מ״ג ירדו בממוצע ספירת הזרע הכוללת ב־23%, נפח הזרע ב־26% ותנועתיות הזרע ב־18%, לעומת פלצבו. 24 שבועות אחרי ההפסקה, הירידה בספירת הזרע עוד לא חזרה לקדמותה. לפי העלון האמריקאי, ההשפעה על הפוריות לא ידועה2. העלון הישראלי כותב שאי אפשר לשלול ירידה בפוריות22. מי שמתכנן הורות כדאי שידבר על כך עם הרופא לפני שמתחיל.
מצב רוח. בבדיקה האירופית מ־2025 לא נמצאו מספיק ראיות לקשר סיבתי בין דוטסטריד למחשבות אובדניות, אבל נוספה אזהרה כללית לכל משפחת התרופות, מטעמי זהירות14. בישראל, העלון לרופא של אבודרט בגרסה מדצמבר 2025 כולל אזהרה כזו: שינויים במצב הרוח, דיכאון, ולעיתים רחוקות יותר מחשבות אובדניות, דווחו אצל מטופלים בתרופה אחרת מאותה משפחה22. מי שמבחין בשינוי במצב הרוח צריך לפנות לרופא. הדיון המלא באזהרות ובתסמונת פוסט־פינסטריד נמצא בעמוד פינסטריד.
תרומת דם, PSA והיריון: למה זמן מחצית החיים חשוב
לפי העלון, תופעות הלוואי המיניות עלולות להימשך גם אחרי הפסקת הטיפול2. בנוסף, התרופה עצמה נשארת בגוף חודשים אחרי המנה האחרונה2. גם התועלת לנשירה לא נבדקה בניסוי הפסקה. ההנחה היא שהיא דועכת בהדרגה כשרמת ה־DHT חוזרת לקדמותה, כמו בפינסטריד, אבל זו הסקה ולא ממצא.
הזרקות דוטסטריד ודוטסטריד למריחה
הזרקות לקרקפת. יש מרפאות שמזריקות דוטסטריד מדולל לקרקפת, בשיטה שנקראת מזותרפיה. בישראל אין תכשיר דוטסטריד שרשום להזרקה1, והראיות לשיטה חלשות מאוד13. כל הפרטים, כולל מחירים ושאלות למרפאה: מזותרפיה לשיער.
דוטסטריד למריחה. אין תכשיר רשום כזה בישראל1. חברה ישראלית, Follicle Pharma, בדקה תמיסה של 0.05% בניסוי שלב 1 בשלושה מרכזים רפואיים בישראל. הדוטסטריד לא נמצא בדם של המשתמשים, אבל הניסוי היה פתוח ובלי קבוצת פלצבו, ולכן אי אפשר להסיק ממנו על יעילות15. בית מרקחת רוקח בישראל מציג באתר שלו גם תרסיס דוטסטריד לקרקפת כהכנה רוקחית במרשם16. מה ידוע ומה לא ידוע על הכנות כאלה, בעמוד פינסטריד למריחה.
זריקה אחת לשלושה חודשים. בקוריאה נבדקת זריקה של דוטסטריד לשריר, אחת לשלושה חודשים, בניסוי שלב 3. לפי רישום הניסוי, מועד הסיום המשוער הוא 2027, ואין עדיין תוצאות17. טיפולים בפיתוח: מעקב המחקרים.
כמה עולה דוטסטריד?
| תכשיר, 30 כמוסות | מחיר מחירון במכבי |
|---|---|
| ארמוניה | 38.70 ₪18 |
| דוטסטריד (גנרי, היצרן לא מצוין) | 54.97 ₪19 |
| אבודרט | 133.94 ₪20 |
מחירים מפורסמים מאתר מכבי, נבדקו ב־29 באוקטובר 2026. המינון שבעלון לערמונית הוא כמוסה אחת של 0.5 מ״ג ביום2. בניסוי הגדול בנשירה נבדקו כמה מינונים, ו־0.5 מ״ג היה הגבוה שבהם5, וניסוי קוריאני בדק גם 0.2 מ״ג10. החישוב כאן מניח כמוסה אחת ביום, כך שאריזה של 30 מספיקה לחודש. זה חישוב עלות בלבד, לא הנחיית מינון: את המינון קובע הרופא. העלות החודשית היא כ־39–134 ₪ (הערכה, לפי מחיר מחירון).
הסל מכסה דוטסטריד רק לערמונית1. לא מצאנו כמה משלם מי שמקבל אותו לנשירה, וההערכה שלנו מניחה מחיר מלא. בביטוח המשלים של מאוחדת (מאוחדת עדיף), אבודרט נמצא ברשימת התרופות בהנחה של 50%, אחרי תקופת אכשרה של 3 חודשים ובמרשם של רופא מאוחדת21. לחישוב עלות לאורך כמה שנים: מחשבון העלויות.
מה לשאול את הרופא
- למה דוטסטריד ולא פינסטריד במקרה שלי, ומה המשמעות של שימוש מחוץ להתוויה?
- איך נעריך אם הטיפול עובד, ואחרי כמה זמן?
- מה עושים אם מופיעות תופעות לוואי, בהתחשב בכך שהתרופה נשארת בגוף חודשים?
- האם יש משהו בהיסטוריה שלי, כמו דיכאון או מצוקה נפשית, שמחייב זהירות?
- מה זה אומר לגבי בדיקת PSA ותרומת דם?
להשוואה בין כל הטיפולים: טבלת ההשוואה.
שאלות נפוצות
האם דוטסטריד מאושר לנשירת שיער בישראל?
לא. בישראל דוטסטריד רשום רק לטיפול בהגדלה שפירה של הערמונית, ולכן השימוש בו לנשירה הוא שימוש מחוץ להתוויה. הוא מאושר לנשירה ביפן ובדרום קוריאה.
דוטסטריד או פינסטריד: מה עובד יותר?
בניסויים של 24 שבועות דוטסטריד 0.5 מ״ג הוסיף יותר שיער מפינסטריד 1 מ״ג. לפינסטריד יש נתונים מבוקרים של עד 5 שנים, והוא רשום בישראל לטיפול בנשירה.
כמה זמן דוטסטריד נשאר בגוף?
זמן מחצית החיים שלו כ־5 שבועות, והוא נשאר מדיד בדם 4–6 חודשים אחרי ההפסקה.
האם דוטסטריד משפיע על הפוריות?
לפי העלון האמריקאי, אחרי שנה של טיפול ירדו בממוצע ספירת הזרע הכוללת ב־23%, נפח הזרע ב־26% ותנועתיות הזרע ב־18%, וההשפעה על הפוריות לא ידועה. העלון הישראלי כותב שאי אפשר לשלול ירידה בפוריות, וממליץ להשתמש בקונדום כשבת הזוג בהיריון או עשויה להרות. מי שמתכנן הורות כדאי שידבר על כך עם הרופא לפני שמתחיל.
אפשר לתרום דם כשנוטלים דוטסטריד?
לפי העלון האמריקאי, אין לתרום דם עד 6 חודשים לפחות אחרי המנה האחרונה. לא מצאנו את ההנחיות של מד״א, ולכן כדאי לציין את התרופה בשאלון לפני התרומה.
כמה עולה אבודרט?
במחירון מכבי (אוקטובר 2026) אריזה של 30 כמוסות אבודרט עולה 133.94 ₪. יש תכשירים אחרים של דוטסטריד באותו מינון שעולים 38.70–54.97 ₪.
מקורות
- רשות רגולטוריתמאגר התרופות של משרד הבריאות (נבדק ב־29.10.2026) — משרד הבריאות, 2026
- עלון/תווית רשמיתAVODART (dutasteride) soft gelatin capsules: prescribing information (BPH indication) — U.S. FDA via DailyMed, 2026
- רשות רגולטוריתPMDA review report: dutasteride for male androgenetic alopecia (Zagallo, Japan) — PMDA (Japan), 2015
- הנחיה קליניתKanti et al.: European Dermatology Forum evidence-based (S3) guideline for androgenetic alopecia, short version — Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 2018 · PMID 29178529
- ניסוי קליני מבוקרGubelin Harcha et al.: RCT of dutasteride vs finasteride 1 mg vs placebo in men (n=917, 24 weeks) — Journal of the American Academy of Dermatology, 2014 · PMID 24411083
- ניסוי קליני מבוקרEun et al.: Korean phase 3 RCT of dutasteride 0.5 mg vs placebo (n=153, 6 months) — Journal of the American Academy of Dermatology, 2010 · PMID 20605255
- מטא־אנליזהGupta et al.: network meta-analysis of minoxidil vs 5-alpha reductase inhibitors in men (23 studies) — JAMA Dermatology, 2022 · PMID 35107565
- מטא־אנליזהGupta et al.: network meta-analysis of 20 monotherapies for male androgenetic alopecia — Journal of Cosmetic Dermatology, 2024 · PMID 38725143
- מטא־אנליזהGupta et al.: network meta-analysis of treatments for male androgenetic alopecia (30 RCTs) — Journal of Dermatological Treatment, 2022 · PMID 32250713
- ניסוי קליני מבוקרLee et al.: phase 3 RCT of dutasteride 0.2 mg vs 0.5 mg vs placebo (Korea) — Annals of Dermatology, 2025 · PMID 40736519
- מחקר תצפיתיTsunemi et al.: 52-week open-label study of dutasteride 0.5 mg in Japanese men (n=120) — Journal of Dermatology, 2016 · PMID 26893187
- הנחיה קליניתManabe et al.: Japanese Dermatological Association guidelines for androgenetic alopecia, 2017 version — Journal of Dermatology, 2018 · PMID 29863806
- סקירהDing et al.: dutasteride for androgenetic alopecia, an updated review (oral, mesotherapy, topical) — Dermatology, 2024 · PMID 39278205
- רשות רגולטוריתArticle 31 referral outcome: measures to minimise the risk of suicidal thoughts with finasteride and dutasteride (EMA/142716/2025) — European Medicines Agency, 2025
- מחקר תצפיתיLyakhovitsky et al.: phase 1 open-label study of FOL100 topical dutasteride 0.05% in Israeli men — Dermatologic Therapy, 2026
- מקורקטלוג בית מרקחת רוקח: קטגוריית טיפול בנשירת שיער (נבדק ב־29.10.2026) — מעיין חיים / Fagron Israel, 2026בלי קישור, כדי לא לקדם מוצר שאינו רשום בישראל.
- מרשם ניסוייםCKD-843 (long-acting injectable dutasteride): phase 3 trial record NCT06916793 — ClinicalTrials.gov, 2026
- מחירוןמדריך התרופות של מכבי: ARMONIA CAP 0.5MG (30) — מכבי שירותי בריאות, 2026
- מחירוןמדריך התרופות של מכבי: DUTASTERIDE CAP 0.5MG (30) — מכבי שירותי בריאות, 2026
- מחירוןמדריך התרופות של מכבי: AVODART SOFT 0.5MG 30 CAP — מכבי שירותי בריאות, 2026
- מחירוןתקנון מאוחדת עדיף, ספטמבר 2026 (נספח ד׳2: תרופות בהנחה) — מאוחדת, 2026
- עלון/תווית רשמיתאבודרט (Avodart): עלון לרופא שאושר במשרד הבריאות, עודכן בדצמבר 2025 — משרד הבריאות, מאגר התרופות (מספר רישום 128-27-30679), 2025
- הנחיה קליניתKanti et al.: European Dermatology Forum evidence-based (S3) guideline for androgenetic alopecia, full version — European Dermatology Forum, 2017
איך אנחנו בוחרים מקורות ומדרגים ראיות: מדיניות העריכה. מצאתם טעות? דווחו לנו.