מחקרים חדשים
טיפולים חדשים להתקרחות: מעקב אחרי מחקרים בפיתוח
כל כמה חודשים מתפרסמת כותרת על “פריצת דרך” בטיפול בהתקרחות. כאן תמצאו את התמונה המלאה: מה נבדק, באיזה שלב, מה התוצאות שפורסמו בפועל ומה עדיין חסר.
המפה: כל טיפול בשלב שלו
מעבדה1
- שכפול שיערתאים
שלב 17
שלב 24
- GT20029למריחה
- HMI-115זריקה
- PP405למריחה · 2/3
- TDM-105795למריחה
שלב 36
הוגש או אושר2
- פינסטריד בתרסיסלמריחה · אושר
- שתל שיער סינתטיהשתלה · אושר
כל טיפול: מה פורסם, ומאיזה מקור
לכל ממצא מצוין סוג המקור: מאמר שעבר ביקורת עמיתים, כנס מדעי, מרשם ניסויים או הודעה של החברה עצמה. הודעת חברה לא עברה ביקורת של חוקרים בלתי תלויים.
פינסטריד בתרסיסCU-40102
אושרCutia Therapeutics · תרסיס לקרקפת, פעם ביום
- איך זה אמור לעבוד
- פינסטריד (חוסם את האנזים שמייצר DHT) בתרסיס לקרקפת, כדי להפחית את החשיפה בגוף לעומת כדור.
- הממצא העדכני
- לפי הדיווחים של Cutia לבורסה בהונג קונג, התרסיס הוא Finjuve של חברת Almirall, שקיבלה Cutia ברישיון לשיווק בסין. האישור בסין ניתן על סמך ניסוי שלב 3 מבוקר פלצבו ב-270 גברים שהסתיים ב-2023 (במימון החברה). לפי פרסום הניסוי בכתב עת סיני, ספירת כלל השערות הייתה עדיפה על פלצבו אחרי 24 שבועות אבל לא אחרי 12 שבועות, וספירת השערות העבות הייתה עדיפה בשתי נקודות הזמן. לפי החברה, החשיפה בגוף נמוכה מזו של כדור. הודעת חברה (לא עבר ביקורת עמיתים), 2026-03-24
- מעמד רגולטורי
- אושר להתקרחות בסין (2025) ובהונג קונג (לפי דיווח החברה ממרץ 2026). זה אותו תכשיר כמו Finjuve, שמאושר מ-2020 באישורים לאומיים בכמה מדינות באיחוד האירופי (לא באישור מרכזי של סוכנות התרופות האירופית). לא אושר ב-FDA, ולא מצאנו שהוא זמין בישראל.
- רישום ניסויים
- NCT05135468
נבדק לאחרונה:
שתל שיער סינתטיHairstetics
אושרHairstetics Ltd (Israel) · השתלה במרפאה בהרדמה מקומית; לפי החברה, 400–1,000 סיבים בטיפול של כ-40 דקות
- איך זה אמור לעבוד
- לא תרופה ולא טיפול שמצמיח שיער: סיבי ניילון סינתטיים מושתלים בקרקפת ומעוגנים בעוגן זעיר מניטינול שמתרחב מעצמו. נותן כיסוי קוסמטי בלבד ולא משפיע על הנשירה עצמה.
- הממצא העדכני
- לא נמצאו תוצאות קליניות שפורסמו בכתב עת. שני מחקרים פתוחים במימון החברה, בלי קבוצת ביקורת, נרשמו בעבר, ומצבם "לא ידוע" בלי תוצאות; הודעת החברה מאוקטובר 2025 מציגה את המכשיר בעיקר לנשים, בצרפת ובישראל, ואין בה נתונים קליניים. הודעת חברה (לא עבר ביקורת עמיתים), 2025-10-22
- מעמד רגולטורי
- רשום בפנקס האביזרים הרפואיים של משרד הבריאות (אמ״ר, בתוקף עד סוף 2027) ומסומן CE באירופה, אבל רישום אינו הוכחה ליעילות או לבטיחות לטווח ארוך. בארה״ב השתלת סיבי שיער מלאכותיים בקרקפת אסורה מאז 1983, וההנחיה היפנית קובעת שאין לבצע אותה.
- רישום ניסויים
- NCT02856308NCT02316418
נבדק לאחרונה:
דוטסטריד בזריקה ארוכת טווחCKD-843
שלב 3Chong Kun Dang Pharmaceutical · זריקה לשריר כל 3 חודשים
- איך זה אמור לעבוד
- דוטסטריד (חוסם את שני סוגי האנזים שמייצרים DHT) בתכשיר מאגר לזריקה לשריר כל 3 חודשים, במקום כדור יומי. ההשפעה בכל הגוף, ולכן האזהרות של משפחת התרופות צפויות לחול גם כאן.
- הממצא העדכני
- ניסוי שלב 3 בקוריאה מגייס משתתפים: 288 גברים, 12 חודשים, מול פלצבו ומול דוטסטריד בכדור. אין עדיין תוצאות יעילות, ולפי הערכה במרשם איסוף הנתונים העיקריים יסתיים בספטמבר 2027. מרשם ניסויים, 2026-09-03
- מעמד רגולטורי
- בפיתוח. דוטסטריד 0.5 מ״ג בכדור כבר מאושר להתקרחות גברית בדרום קוריאה וביפן.
- רישום ניסויים
- NCT06916793NCT04805606NCT05587699
נבדק לאחרונה:
קלסקוטרון 5%Clascoterone
שלב 3Cosmo Pharmaceuticals (Cassiopea) · תמיסה למריחה על הקרקפת
- איך זה אמור לעבוד
- חוסם את הקולטן לאנדרוגנים בזקיק, כך שה-DHT לא נקשר אליו (נוגד קולטן אנדרוגני סטרואידי למריחה). נועד לפעול מקומית עם חשיפה נמוכה בגוף; זו אותה מולקולה כמו בקרם לאקנה Winlevi 1%.
- הממצא העדכני
- לפי הודעות החברה, בשני ניסויי שלב 3 (1,465 גברים) נמדד אחרי 6 חודשים "שיפור יחסי לעומת פלצבו" של 539% ו-168% בספירת השערות; זה מדד שמגדיל הבדלים קטנים, ומספרי שערות מוחלטים לא פורסמו. המדד שדיווחו המטופלים עצמם היה מובהק רק באחד הניסויים, ואחרי 12 חודשים (בסמיות חלקית, רק במי שהגיב לטיפול) ספירת השערות השתפרה פי 2.39 אצל מי שהמשיך בטיפול לעומת מי שעבר לפלצבו. הודעת חברה (לא עבר ביקורת עמיתים), 2026-04-15
- מעמד רגולטורי
- לא מאושר להתקרחות בשום מקום. קרם קלסקוטרון 1% (Winlevi) מאושר לאקנה בלבד, והאישור הזה לא כולל נשירת שיער.
- השלב הבא (לפי החברה)
- לפי Cosmo (יולי 2026): הגשת בקשת אישור ל-FDA ברבעון הראשון של 2027 ולסוכנות האירופית ברבעון השני של 2027.
- רישום ניסויים
- NCT05910450NCT05914805
נבדק לאחרונה:
מינוקסידיל תת־לשוני ותמיסה לבליעהN1087
שלב 3Samson Clinical (sublingual tablet); Eurofarma (N1087) · טבליה תת־לשונית 2.5 מ״ג ביום; תמיסה לבליעה במינון הדרגתי שמתחיל ב-0.75 מ״ג
- איך זה אמור לעבוד
- מינוקסידיל בטבליה שנמסה מתחת ללשון ועוקפת את הפירוק הראשוני בכבד, או בתמיסה לבליעה שמאפשרת התאמה מדויקת של המינון.
- הממצא העדכני
- ניסוי שלב 3 של מינוקסידיל תת־לשוני בגברים (142 משתתפים) הסתיים במאי 2026, ותוצאותיו עוד לא פורסמו; ניסוי התמיסה N1087 עוד לא התחיל לגייס (התחלה מתוכננת בינואר 2027). מחקר קודם שפורסם בכתב עת מצא שמינוקסידיל תת־לשוני הגדיל את עובי השערה. מרשם ניסויים, 2026-05-18
- מעמד רגולטורי
- בפיתוח כמוצרים לנשירת שיער; לא מאושרים להתוויה הזו.
- רישום ניסויים
- NCT06924632NCT07529977NCT07303322
נבדק לאחרונה:
פירילוטמידPyrilutamide, KX-826
שלב 3Kintor Pharmaceutical · תמיסה למריחה על הקרקפת, פעמיים ביום
- איך זה אמור לעבוד
- חוסם את הקולטן לאנדרוגנים בקרקפת (נוגד קולטן אנדרוגני לא־סטרואידי למריחה). לפי החברה, מה שנספג לגוף מתפרק מהר לתוצרים חלשים.
- הממצא העדכני
- לפי הודעת החברה, בשלב 3 של ניסוי בסין (666 גברים, 24 שבועות) מספר השערות עלה ב-15.33 לסמ״ר בריכוז 1.0% וב-14.46 בריכוז 0.5%, לעומת 4.68 בפלצבו (מובהק). ניסוי שלב 3 קודם בריכוז 0.5% (2023) לא הראה הבדל מובהק מפלצבו, ושני הניסויים לא פורסמו בכתב עת. הודעת חברה (לא עבר ביקורת עמיתים), 2026-03-18
- מעמד רגולטורי
- לא מאושר בשום מקום. Kintor הודיעה שהיא מקדמת בקשת רישום בסין, אבל עד אוקטובר 2026 לא נמצא אישור שהבקשה התקבלה, ולא הוכרזה הגשה בארה״ב או באירופה. בסין החברה מוכרת גם מוצרי קוסמטיקה עם החומר, וזה לא אישור של תרופה.
- השלב הבא (לפי החברה)
- הגשת בקשת רישום בסין לריכוז 1.0% "בטווח הקרוב" (Kintor, מרץ 2026; לא ניתן תאריך).
נבדק לאחרונה:
מינוקסידיל, פינסטריד ולטנופרוסט למריחהTH07
שלב 3Triple Hair · תמיסה למריחה, פעם או פעמיים ביום
- איך זה אמור לעבוד
- שילוב קבוע של שלוש תרופות מוכרות בתמיסה אחת: מינוקסידיל 5%, פינסטריד 0.1% ולטנופרוסט 0.03% (תרופה דמוית פרוסטגלנדין).
- הממצא העדכני
- ניסוי שלב 3 בקנדה מגייס משתתפים: 420 משתתפים, 24 שבועות, מול מינוקסידיל 5% ומול פלצבו. אין עדיין תוצאות, והסיום המשוער לפי המרשם הוא בדצמבר 2027. מרשם ניסויים, 2026-03-16
- מעמד רגולטורי
- בפיתוח. גם פינסטריד במריחה עלול להיספג לגוף, ונתוני הבטיחות של השילוב עוד לא ידועים.
- רישום ניסויים
- NCT07435012
נבדק לאחרונה:
מינוקסידיל בכדור בשחרור מושההVDPHL01
שלב 3Veradermics · כדור בבליעה, 8.5 מ״ג פעם או פעמיים ביום (בניסויים בגברים)
- איך זה אמור לעבוד
- מינוקסידיל, תרופה ותיקה, בכדור שמשחרר אותה לאט, כדי להימנע משיאי ריכוז בדם שקשורים לירידת לחץ דם, לדופק מהיר ולאגירת נוזלים. זו לא מולקולה חדשה אלא תכשיר חדש.
- הממצא העדכני
- לפי הודעת החברה, בניסוי שלב 3 (536 גברים) מספר השערות עלה אחרי 6 חודשים ב-28.6 לסמ״ר במינון פעם ביום וב-36.4 במינון פעמיים ביום, לעומת 6.6 בפלצבו, ובניסוי נוסף (519 גברים) התוצאות היו דומות. בצקות היו ב-2.8%–4.5% ושיער לא רצוי בגוף ב-2.2%–9.0% (לעומת 0.6% ו-0% בפלצבו), לא דווחו תופעות חמורות שקשורות לטיפול או אירועים לבביים, אבל עדיין אין נתוני בטיחות של שנה ואין פרסום בכתב עת. הודעת חברה (לא עבר ביקורת עמיתים), 2026-10-19
- מעמד רגולטורי
- בפיתוח, לא מאושר בשום מקום. החברה מתכוונת להגיש בקשה ל-FDA במסלול 505(b)(2) בסיום הניסויים; אם יאושר, יהיה הכדור הראשון של מינוקסידיל עם התוויה לנשירת שיער.
- השלב הבא (לפי החברה)
- לפי החברה: נתוני 12 חודשים מניסוי 302 עד סוף 2026, ותוצאות ראשונות מהניסוי בנשים במחצית הראשונה של 2027. לא הוכרז מועד להגשת בקשת אישור.
- רישום ניסויים
- NCT06724614NCT06972264NCT07146022NCT06527365
נבדק לאחרונה:
PP405
שלב 2/3Pelage Pharmaceuticals · ג׳ל 0.05% למריחה, פעם ביום
- איך זה אמור לעבוד
- ג׳ל למריחה שלפי החברה חוסם את נשא הפירובט במיטוכונדריה (MPC) כדי להעיר תאי גזע רדומים בזקיק, בלי השפעה הורמונלית. הבסיס המדעי נשען בעיקר על מחקרים בעכברים.
- הממצא העדכני
- בספטמבר 2026 התחיל ניסוי שלב 2/3 (AWAKEN): כ-600 גברים, 12 חודשים, מול פלצבו, אחרי מה שהחברה תיארה כפגישה חיובית עם ה-FDA. תוצאות הבטיחות של הניסוי הקודם פורסמו במרשם בספטמבר 2026: 51 משתתפים קיבלו את הג׳ל ו-27 פלצבו, 4 שבועות טיפול; החומר לא נמדד בדם, ותופעות לוואי היו ב-43% לעומת 37%, בלי תופעות חמורות בקבוצת הטיפול. נתוני יעילות לא פורסמו במרשם. לפי הודעת החברה מיוני 2025, בתת־קבוצה של גברים עם נשירה נרחבת יותר ל-31% הייתה עלייה של יותר מ-20% בצפיפות אחרי 8 שבועות, לעומת 0% בפלצבו, בלי מובהקות סטטיסטית או גודל הקבוצות. הודעת חברה (לא עבר ביקורת עמיתים), 2026-10-14
- מעמד רגולטורי
- בפיתוח, לא מאושר בשום מקום.
- השלב הבא (לפי החברה)
- ניסוי שלב 2 בנשים נרשם (NCT07907783, 200 משתתפות) וצפוי להתחיל בסוף 2026.
- רישום ניסויים
- NCT07819435NCT06393452
נבדק לאחרונה:
GT20029
שלב 2Kintor Pharmaceutical · ג׳ל או תמיסה למריחה; נבדק פעם ביום או פעמיים בשבוע
- איך זה אמור לעבוד
- מולקולה למריחה שמפרקת את חלבון הקולטן לאנדרוגנים ולא רק חוסמת אותו (PROTAC).
- הממצא העדכני
- בניסוי שלב 2 שפורסם בכתב עת (180 גברים בסין, 12 שבועות), רק 2 מתוך 4 משטרי הטיפול היו טובים מפלצבו באופן מובהק (למשל 16.80 לעומת 10.10 שערות בריכוז 0.5% פעם ביום), בלי קשר ברור בין המינון לתגובה. הניסוי קצר וקטן, חלק מהכותבים הם עובדי החברה, ומכתב למערכת העלה שאלות על השיטה. מאמר שעבר ביקורת עמיתים, 2025-12-02
- מעמד רגולטורי
- בפיתוח, לא מאושר בשום מקום; לא נמצא רישום של ניסוי שלב 3.
- רישום ניסויים
- NCT06692465NCT05428449NCT06468579
נבדק לאחרונה:
HMI-115
שלב 2Hope Medicine (licensed from Bayer) · זריקה תת־עורית כל 2 או 4 שבועות
- איך זה אמור לעבוד
- נוגדן חד־שבטי שחוסם את הקולטן לפרולקטין; ההשערה היא שהאיתות של פרולקטין מעכב צמיחת שיער.
- הממצא העדכני
- נתוני היעילות היחידים הם מניסוי פתוח קטן באוסטרליה, שבו החברה דיווחה על עלייה ממוצעת של 14 שערות לסמ״ר ב-12 גברים אחרי 24 שבועות. ניסוי שלב 2 מבוקר פלצבו ב-192 גברים בסין הסתיים ב-2024, אבל תוצאותיו לא פורסמו, ובאוגוסט 2026, במסגרת מחלוקת עם חברת Absci, ציינה החברה שנתוני הספיגה והפעילות בגוף מניסויי ההתקרחות לא נחשפו לציבור. הודעת חברה (לא עבר ביקורת עמיתים), 2026-08-25
- מעמד רגולטורי
- בפיתוח להתקרחות, לא מאושר בשום מקום. מוקד הפיתוח של החברה עבר לאנדומטריוזיס.
- רישום ניסויים
- NCT06118866NCT05324293
נבדק לאחרונה:
TDM-105795
שלב 2Technoderma Medicines · תמיסה למריחה, פעם ביום
- איך זה אמור לעבוד
- מולקולה למריחה שהחברה מתארת כפועלת כמו הורמון בלוטת התריס (תירומימטית) ומפעילה תאי גזע בזקיק; סוג הקולטן לא פורסם.
- הממצא העדכני
- בתוצאות שפורסמו במרשם הניסויים (71 גברים, 16 שבועות), מספר השערות עלה ב-20.3 וב-22.4 בשני הריכוזים, לעומת 14.0 בפלצבו, עם פיזור רחב ובלי ניתוח סטטיסטי, והערכת המטופלים והחוקרים לא הייתה שונה בבירור. הודעת החברה מ-2024 דיווחה על 24.3 בריכוז הגבוה, בסתירה לנתון במרשם. מרשם ניסויים, 2025-11-12
- מעמד רגולטורי
- בפיתוח, לא מאושר בשום מקום; מצב הפיתוח אחרי 2024 לא ברור.
- רישום ניסויים
- NCT05802173NCT05244980NCT04913519
נבדק לאחרונה:
ABS-201
שלב 1/2Absci · זריקה תת־עורית
- איך זה אמור לעבוד
- נוגדן חד־שבטי שחוסם את הקולטן לפרולקטין (אותה מטרה כמו HMI-115) ותוכנן בעזרת בינה מלאכותית. זמן מחצית החיים הארוך נועד לאפשר 2–3 זריקות בחצי שנה.
- הממצא העדכני
- לפי הודעת החברה, בשלב 1 במתנדבים בריאים (32 משתתפים, מנה אחת לווריד) התרופה נסבלה היטב, בלי תופעות חמורות, וזמן מחצית החיים הוערך ב-65 יום לפחות. עדיין אין נתוני יעילות בבני אדם. הודעת חברה (לא עבר ביקורת עמיתים), 2026-08-11
- מעמד רגולטורי
- בפיתוח, לא מאושר בשום מקום.
- השלב הבא (לפי החברה)
- לפי Absci (אוגוסט 2026): נתוני ביניים ראשונים על נשירת שיער במחצית השנייה של 2026, ונתונים מלאים של 26 שבועות בתחילת 2027.
- רישום ניסויים
- NCT07317544
נבדק לאחרונה:
DLQ01
שלב 1/2Dermaliq Therapeutics · למריחה, פעמיים ביום
- איך זה אמור לעבוד
- תרופה דמוית פרוסטגלנדין F2-אלפא למריחה, בבסיס נטול מים; המקורות מתארים את הקולטן שהיא פועלת עליו באופן לא עקבי.
- הממצא העדכני
- לפי הודעת החברה (יולי 2024), בניסוי של 120 גברים בארבע קבוצות במשך 24 שבועות, ספירת השערות עם DLQ01 עלתה ב-12.3% לעומת תחילת הטיפול, עלייה מובהקת לעומת התכשיר בלי החומר הפעיל (p=0.008); עם מינוקסידיל 5% העלייה הייתה 9.8%. לא צוין לאיזה מינון מתייחס הנתון. התוצאות לא פורסמו במרשם או בכתב עת. באתר החברה מופיע נתון של "יותר מ-500%" שיפור יחסי לעומת התכשיר בלי החומר הפעיל; אי אפשר לבדוק אותו, כי הנתון של קבוצת הביקורת לא פורסם. הודעת חברה (לא עבר ביקורת עמיתים), 2024-07-16
- מעמד רגולטורי
- בפיתוח; החברה מתמקדת כעת בנשירה בנשים. תרופות קודמות מאותה משפחה (לטנופרוסט, בימטופרוסט) לא הגיעו לשוק כטיפול בהתקרחות.
- רישום ניסויים
- NCT05636904
נבדק לאחרונה:
EPI-001
שלב 1/2Epibiotech · הזרקות לקרקפת של תאים עצמיים שגודלו במעבדה
- איך זה אמור לעבוד
- תאי הפפילה הדרמלית של המטופל עצמו (התאים שבבסיס הזקיק), שמורבים במעבדה ומוזרקים לקרקפת כדי לתמוך בהתחדשות הזקיקים.
- הממצא העדכני
- ניסוי שלב 1/2a מבוקר פלצבו בקוריאה (42 משתתפים): קודם הגדלה הדרגתית של המינון ואחר כך בדיקה ראשונית של יעילות. הניסוי התחיל בינואר 2026, הסיום המשוער הוא ב-2028, ואין עדיין תוצאות. מרשם ניסויים, 2026-06-01
- מעמד רגולטורי
- בפיתוח (הניסוי אושר בידי הרגולטור הקוריאני). תוכניות קודמות של טיפול בתאים עצמיים הראו השפעות צנועות או זמניות.
- רישום ניסויים
- NCT07618195
נבדק לאחרונה:
OLX72021OLX104C
שלב 1/2OliX Pharmaceuticals · הזרקה לעור הקרקפת
- איך זה אמור לעבוד
- RNA קצר (siRNA) שמפחית את ייצור הקולטן לאנדרוגנים ברקמת הקרקפת, לפי תיאור החברה. מיועד לפעול מקומית ולהינתן לעיתים רחוקות.
- הממצא העדכני
- בשלב 1 (25 גברים, מנה אחת, אוסטרליה) לא נמצאו בעיות בטיחות משמעותיות, לפי דיווח בעיתונות הקוריאנית, ואין נתוני יעילות. ניסוי שלב 1b/2a מבוקר פלצבו (158 משתתפים, אוסטרליה וניו זילנד) התחיל בדצמבר 2025; שלב 1b הסתיים באוגוסט 2026, והסיום המשוער לפי המרשם הוא בספטמבר 2027. מרשם ניסויים, 2026-10-13
- מעמד רגולטורי
- בפיתוח, לא מאושר בשום מקום.
- רישום ניסויים
- NCT07327359
נבדק לאחרונה:
AH-001
שלב 1AnHorn Medicines · למריחה (נבדקו ריכוזים של 0.2%–2%)
- איך זה אמור לעבוד
- תכשיר למריחה שמגייס אנזים בתא כדי לפרק את חלבון הקולטן לאנדרוגנים, לפי תיאור החברה; מאגר מידע אחד מסווג אותו כחוסם קולטן.
- הממצא העדכני
- ניסוי שלב 1 (64 משתתפים, מתנדבים בריאים וגברים עם התקרחות) הסתיים ביולי 2025; לפי החברה, הבטיחות והסבילות המקומית היו טובות. אין נתוני יעילות. מרשם ניסויים, 2025-12-19
- מעמד רגולטורי
- בפיתוח, לא מאושר בשום מקום.
- רישום ניסויים
- NCT06927960
נבדק לאחרונה:
ET-02
שלב 1Eirion Therapeutics · למריחה, פעם ביום
- איך זה אמור לעבוד
- מולקולה למריחה שלפי החברה מחזירה לפעילות תאי גזע לא פעילים בזקיק; המטרה המולקולרית לא פורסמה.
- הממצא העדכני
- בשלב 1 (24 גברים, 4 שבועות) החברה דיווחה על עלייה "פי 6" במספר השערות בריכוז 5% לעומת "פלצבו", אבל הקבוצה שכונתה "פלצבו" איחדה את מי שקיבלו תכשיר בלי חומר פעיל עם מי שקיבלו ריכוז נמוך של התרופה. ההשוואה למינוקסידיל נעשתה בין ניסויים שונים ולא ישירות. הודעת חברה (לא עבר ביקורת עמיתים), 2025-01-08
- מעמד רגולטורי
- בפיתוח, לא מאושר בשום מקום. שלב 2 הוכרז כמתוכנן ל-2025, אבל לא נמצא רישום שלו.
נבדק לאחרונה:
דוטסטריד למריחהFOL100
שלב 1Follicle Pharma (Israel) · תחליב למריחה, פעם ביום
- איך זה אמור לעבוד
- דוטסטריד (חוסם את שני סוגי האנזים שמייצרים DHT) בתחליב למריחה, שנועד לפעול מקומית בלי רמות מדידות של התרופה בדם.
- הממצא העדכני
- בניסוי שלב 1 פתוח בישראל (79 גברים; 66 קיבלו FOL100 במשך 24 שבועות), תופעות לוואי שקשורות לטיפול היו ב-10.6% (גרד ואדמומיות קלים), והתרופה לא נמדדה בדם אצל אף משתמש. כממצא ראשוני בלבד, החציון של מספר השערות עלה ב-11 לסמ״ר לעומת תחילת הטיפול, בטווח רחב שכולל גם ירידה; אין קבוצת פלצבו, והמחקר מומן בידי החברה. מאמר שעבר ביקורת עמיתים, 2026-01
- מעמד רגולטורי
- בפיתוח, לא מאושר בשום מקום, כולל בישראל.
- רישום ניסויים
- NCT05611593
נבדק לאחרונה:
שכפול שיערHair cloning
פרה־קליניStemson Therapeutics, dNovo, HairClone, OrganTech/RIKEN · יחייב לקיחת תאים, עיבוד במעבדה והשתלה או הזרקה
- איך זה אמור לעבוד
- יצירת זקיקים חדשים מתאי גזע מושרים (iPSC) או מתאי זקיק שהורבו, תכנות מחדש של תאים, או בנייה של ניצני זקיקים במעבדה.
- הממצא העדכני
- Stemson Therapeutics נסגרה בדצמבר 2024 בגלל מחסור במימון, ול-dNovo לא נמצא ניסוי בבני אדם. OrganTech/RIKEN פרסמו בפברואר 2026 עבודה במעבדה בלבד (בתאים מזקיקים של בעלי חיים) על קבוצת התאים שנדרשת להתחדשות זקיק, ו-HairClone מוכרת שירות של שימור זקיקים בלי תוצאות בבני אדם שפורסמו בכתב עת. הודעת חברה (לא עבר ביקורת עמיתים), 2026-02-25
- מעמד רגולטורי
- אין טיפול מאושר של שכפול שיער בשום מקום (נכון לאוקטובר 2026). מרפאות שמוכרות "שכפול שיער" או שימור זקיקים בתשלום מוכרות שירות עתידי שלא הוכח.
נבדק לאחרונה:
תאי DSC עצמייםDermal sheath cup cells
לא ברורShiseido (with Tokyo Medical University) · הזרקה של תאים עצמיים שגודלו במעבדה
- איך זה אמור לעבוד
- תאים מבסיס מעטפת הזקיק, שנלקחים מהעורף של המטופל, מורבים במעבדה ומוזרקים לאזור הדליל.
- הממצא העדכני
- בניסוי אקראי, כפול סמיות ומבוקר פלצבו ביפן (50 גברים ו-15 נשים), רק המינון הנמוך הגדיל את צפיפות השיער ואת עובי השערות לעומת פלצבו אחרי 6 ו-9 חודשים, וההשפעה לא נשמרה עד 12 חודשים. לא דווחו תופעות חמורות. מאמר שעבר ביקורת עמיתים, 2020-07
- מעמד רגולטורי
- לא אושר כמוצר בשום מקום, ולא נמצאו אבני דרך פומביות אחרי 2020.
נבדק לאחרונה:
מעכבי JAKBaricitinib, Ritlecitinib, Deuruxolitinib, Upadacitinib
הופסקEli Lilly, Pfizer, Sun Pharma, AbbVie · כדורים בבליעה, פעם (או פעמיים) ביום
- איך זה אמור לעבוד
- כדורים שמדכאים את התקיפה החיסונית על הזקיקים בהתקרחות פלחית (Alopecia areata), מחלה אוטואימונית ששונה מהתקרחות גברית שתלויה בהורמונים.
- הממצא העדכני
- ה-FDA אישר את baricitinib (2022), ritlecitinib (2023) ו-deuruxolitinib (2024) להתקרחות פלחית חמורה, ובאפריל 2026 הגישה AbbVie בקשה לאשר את upadacitinib לאותה מחלה. בהתקרחות גברית נערך רק מחקר פתוח של 31 משתתפים עם תכשיר JAK למריחה (ATI-50002): עלייה של 8.6 שערות לסמ״ר אחרי 26 שבועות, שירדה ל-1.6 אחרי 52 שבועות, בלי קבוצת ביקורת, והתכשיר לא פותח הלאה. הודעת חברה (לא עבר ביקורת עמיתים), 2026-04-28
- מעמד רגולטורי
- מאושרים רק להתקרחות פלחית: ב-FDA baricitinib, ritlecitinib ו-deuruxolitinib, ובאיחוד האירופי baricitinib, ritlecitinib, ומיולי 2026 גם upadacitinib (בני 12 ומעלה עם מחלה חמורה, לפי AbbVie). אף מעכב JAK לא מאושר או נמצא בפיתוח מתקדם להתקרחות גברית, ולכדורים יש אזהרה מודגשת של ה-FDA על זיהומים חמורים, תמותה, סרטן, אירועי לב וקרישי דם.
- רישום ניסויים
- NCT03495817NCT06012240
נבדק לאחרונה:
סטיפיפרנטSetipiprant
הופסקAllergan (AbbVie) · כדורים בבליעה, 1,000 מ״ג פעמיים ביום (בניסוי)
- איך זה אמור לעבוד
- כדור שחוסם את הקולטן לפרוסטגלנדין D2 (CRTH2). הרציונל: פרוסטגלנדין D2 נמצא ברמות גבוהות בקרקפת קירחת ומעכב צמיחת שיער.
- הממצא העדכני
- בניסוי שלב 2a שפורסם בכתב עת (169 גברים, 24 שבועות) לא הושג אף אחד משני המדדים העיקריים ולא היה שיפור לעומת פלצבו; התרופה הייתה בטוחה ונסבלה היטב. מאמר שעבר ביקורת עמיתים, 2021-10-15
- מעמד רגולטורי
- לא אושר; הפיתוח להתקרחות הופסק.
- רישום ניסויים
- NCT02781311
נבדק לאחרונה:
SM04554
הופסקBiosplice Therapeutics (formerly Samumed) · תמיסה למריחה, פעם ביום
- איך זה אמור לעבוד
- מולקולה למריחה שמפעילה את מסלול האיתות Wnt, במטרה לעורר התחדשות של זקיקים.
- הממצא העדכני
- לפי התוצאות שפורסמו במרשם באוקטובר 2026, בניסוי שלב 2/3 בטורקיה (675 גברים) לא נמצא יתרון מובהק אחרי 48 שבועות: מספר השערות עלה מ-200.1 ל-208.0 ומ-199.9 ל-207.2 בשני הריכוזים, לעומת עלייה מ-189.3 ל-193.8 בפלצבו (p=0.540 ו-p=0.745). בנקודת הזמן הזאת נותחו רק 424 מתוך 675 המשתתפים, וגם בשבועות 12, 24 ו-36 לא היה הבדל מובהק. מרשם ניסויים, 2026-10-01
- מעמד רגולטורי
- לא אושר. נכשל בניסוי הגדול ביותר שלו בהתקרחות, ולא הוכרז על המשך פיתוח.
- רישום ניסויים
- NCT03742518NCT02275351NCT02503137
נבדק לאחרונה: