פינסטריד (פרופסיה): יעילות, תופעות לוואי, הפסקה ומחיר בישראל

פינסטריד (Finasteride) הוא תרופה במרשם שמאטה התקרחות גברית (Androgenetic alopecia), ואצל חלק מהגברים גם מחזירה חלק מהשיער. בישראל הוא נמכר כטבליה של 1 מ״ג בשמות פרופסיה, פינסטריד טבע ופרואבניר⁵. בניסויים המבוקרים הגדולים, אחרי 5 שנים 35% מהגברים שנטלו פינסטריד איבדו שיער בספירה, לעומת 100% מקבוצת הפלצבו¹.

התועלת נשמרת רק כל עוד נוטלים את התרופה, והיא לא הוכחה במפרצים. תופעות לוואי מיניות מופיעות אצל מיעוט קטן של המשתמשים, ובשנים האחרונות הרשויות באירופה ובישראל הוסיפו לעלון אזהרה על דיכאון ומחשבות אובדניות. ריכזנו כאן מה המחקרים והעלונים הרשמיים אומרים, מה עדיין לא ידוע, וכמה זה עולה בישראל.

איך פינסטריד עובד?

ההורמון DHT (דיהידרוטסטוסטרון) נוצר מטסטוסטרון בעזרת אנזים בשם 5-אלפא-רדוקטאז. אצל גברים עם נטייה גנטית, DHT גורם לזקיקים בקודקוד ובקדמת הראש להתכווץ בהדרגה ולייצר שערות דקות וקצרות יותר. הזקיקים בצדדים ובעורף עמידים יותר, ולכן השיער שם נשמר⁴.

פינסטריד חוסם את הסוג השני של האנזים (type II), שהוא העיקרי בזקיק. לפי העלון האמריקאי, מנה של 1 מ״ג מורידה את רמת ה־DHT בדם בכ־65% בתוך 24 שעות. רמת הטסטוסטרון עולה בכ־15% ונשארת בטווח התקין¹.

כמה פינסטריד עוזר? מה הראו המחקרים

הנתונים החזקים ביותר מגיעים משני ניסויים אקראיים כפולי סמיות, שבהם השתתפו 1,553 גברים בני 18–41 עם נשירה בקודקוד. כל ניסוי נמשך שנה, ואחר כך הוארך בסמיות עד 5 שנים^1,2,3.

מקור: העלון האמריקאי של פרופסיה ונתוני ההמשך של 5 שנים^1,3.

ההפרש גדל עם השנים בעיקר משום שבקבוצת הפלצבו השיער המשיך להידלדל. זה המסר המרכזי: פינסטריד מאט תהליך מתמשך, ואצל חלק מהגברים גם מחזיר חלק מהשיער. בשנה החמישית נשארו בקבוצת הפלצבו רק 15 משתתפים, לעומת 219 בקבוצת פינסטריד, ולכן מספרי השנה החמישית פחות מדויקים מנתוני השנה הראשונה^1,3.

מתי רואים תוצאה? לפי העלון, בדרך כלל צריך לפחות 3 חודשים של נטילה יומית לפני שרואים שינוי¹. ההנחיה האירופית (S3) קובעת שמעריכים את התגובה אחרי 6 חודשים, ומציינת שאצל חלק מהגברים התגובה לא נראית לפני 12 חודשים⁴.

לאורך זמן. מחקר מעקב איטלקי של 10 שנים, בלי קבוצת ביקורת, לא מצא ירידה ביעילות עם השנים. באותו מחקר, 42.8% מהגברים בני 20–30 לא השתפרו גם אחרי 10 שנים¹⁸.

ביחס לטיפולים אחרים. בהשוואה עקיפה בין מחקרים (מטא־אנליזה ברשת), דוטסטריד 0.5 מ״ג הוביל בתוספת השערות הכוללת אחרי 24 שבועות, בפער של 7.1 שערות לסמ״ר מעל פינסטריד. אחרי 48 שבועות, פינסטריד הוביל בתוספת שערות עבות לעומת מינוקסידיל 5% מקומי¹⁹. הדירוג בהשוואות כאלה משתנה לפי המדד ונקודת הזמן. מטא־אנליזה של 5 ניסויים מצאה ששילוב של פינסטריד עם מינוקסידיל מקומי נתן ציון גבוה יותר בהערכת צילומים מכל אחד מהם לבדו, בלי הבדל בתופעות הלוואי. אבל בשינוי בצפיפות השיער לא נמצא הבדל, ורק 2 מהניסויים השוו את השילוב לפינסטריד לבדו²⁰, וההנחיה האירופית קובעת שאפשר לשקול את השילוב⁴.

ומה עם ״פרופסיה חוות דעת״? ברשת תמצאו בעיקר סיפורים אישיים, לטוב ולרע. הם לא יכולים להראות מה הסיכוי שהתרופה תעזור לכם, ולשם כך יש ניסויים מבוקרים. דירוג הראיות שלנו ליעילות: חזקות. התמונה של תופעות הלוואי פחות ודאית: סקירה של 34 ניסויים מצאה שהדיווח על תופעות לוואי בכולם לא היה מספק¹⁷.

האם פינסטריד עוזר במפרצים?

העלון האמריקאי קובע שהיעילות בנסיגה של קו השיער ברקות, המפרצים, לא הוכחה. מחקר של 12 חודשים הראה שיפור באזור הקדמי־אמצעי של הקרקפת, אבל המפרצים עצמם לא נכללו בו¹.

המשמעות: רוב הנתונים על פינסטריד נוגעים לקודקוד ולמרכז הקרקפת. מי שהנשירה שלו בעיקר ברקות יכול לשוחח עם הרופא על ציפיות סבירות. על הסיבות והאפשרויות: מפרצים בשיער.

פינסטריד תופעות לוואי: מה המספרים אומרים?

תופעות שהחוקרים ייחסו לתרופה, 945 גברים בפינסטריד ו־934 בפלצבו¹.

במילים אחרות, ההפרש בין התרופה לפלצבו הוא 1.7 נקודות אחוז: פחות משני גברים נוספים מכל 100. לפי העלון, התופעות חלפו אצל מי שהפסיק את הטיפול ואצל רוב מי שהמשיך, ובשנה החמישית השכיחות של כל אחת מהן ירדה ל־0.3%¹. במחקר בגברים בריאים, נפח הזרע ירד בחציון ב־0.3 מ״ל (11%) אחרי 48 שבועות, לעומת 0.2 מ״ל (8%) בפלצבו. רגישות או הגדלה של השד לא היו שכיחות יותר מבפלצבו בניסויים¹.

דיווחים אחרי השיווק. העלון מפרט גם תופעות שדווחו אחרי שהתרופה יצאה לשוק: תפקוד מיני שנפגע ונמשך גם אחרי הפסקת הטיפול; פגיעה בפוריות ובאיכות הזרע, שעשויה להשתפר אחרי הפסקה; כאב באשכים; רגישות או הגדלה של השד; סרטן שד בגברים; ודיכאון, מחשבות והתנהגות אובדניות¹. דיווחים כאלה לא מוכיחים שהתרופה גרמה לתופעה, ולא מאפשרים לחשב באיזו שכיחות היא קורית.

העמדה הבריטית מ־2026. רשות התרופות הבריטית (MHRA) כתבה לרופאים במאי 2026 שפינסטריד קשור לדיכאון, למחשבות אובדניות ולתפקוד מיני שנפגע, ש״עלולים להימשך גם אחרי הפסקת הטיפול״⁸. גם העלון הישראלי לרופא, בגרסה מאוגוסט 2026, מונה בין הדיווחים שאחרי השיווק תפקוד מיני שנפגע ונמשך אחרי הפסקת התרופה³⁴.

מה עוד ידוע. אחד המחקרים הגדולים המעטים בגברים עם נשירת שיער (12,346 גברים בני 18–59 בבריטניה) לא מצא עלייה בהופעה של קשיי זקפה חדשים עם פינסטריד 1 מ״ג. הוא בדק הופעה של בעיה חדשה, ולא אם היא נמשכת אחרי ההפסקה¹³. ניסוי אחר הראה כמה ציפיות משפיעות: גברים עם הגדלה של הערמונית קיבלו פינסטריד 5 מ״ג, ומי שסופר לו מראש על תופעות מיניות דיווח עליהן ב־43.6%, לעומת 15.3% אצל מי שלא סופר לו¹⁴. הניסוי נעשה בגברים מבוגרים ובמינון אחר, ואין להשתמש בו כדי לבטל תסמינים של אדם מסוים.

תסמונת פוסט־פינסטריד ואזהרת מצב הרוח: מה ידוע ומה לא

זה הנושא שמעורר הכי הרבה חשש סביב פינסטריד. כדאי להפריד בין שלושה דברים: מה קבעו הרשויות, מה מראים המחקרים, ומה עדיין לא ידוע.

מה קבעו הרשויות

באירופה. בסוף בדיקה של סוכנות התרופות האירופית (EMA) נקבע ב־2025 שמחשבות אובדניות הן תופעת לוואי של טבליות פינסטריד, 1 מ״ג ו־5 מ״ג, בשכיחות לא ידועה. רוב הדיווחים הגיעו ממשתמשים ב־1 מ״ג לנשירת שיער. לאריזות של 1 מ״ג צורף כרטיס מידע למטופל, והמסקנה הייתה שמאזן התועלת והסיכון נשאר חיובי⁶. את העמדה של המדינות החברות קיבלה ועדת התיאום שלהן (CMDh) ב־19 ביוני 2025 בהחלטת רוב ולא בהסכמה, והנציבות האירופית נתנה לה תוקף מחייב ב־22 באוגוסט 2025³³. במאגר הדיווחים האירופי נמצאו 313 דיווחים שנחשבו קשורים לפינסטריד בסבירות גבוהה או אפשרית, מול חשיפה מוערכת של כ־270 מיליון שנות טיפול⁶. אלה דיווחים ספונטניים: רבים לא מדווחים, ואין מכנה ידוע, ולכן אי אפשר לחלק את המספרים זה בזה כדי להעריך סיכון.

בארה״ב. ה־FDA הוסיף ב־2022 ״מחשבות והתנהגות אובדניות״ לרשימת הדיווחים שאחרי השיווק. באותה החלטה קבע שאין ״ראיות סבירות״ לקשר סיבתי, ודחה בקשה להוסיף לעלון אזהרה ממוסגרת (Boxed warning)^1,7. הקביעות באירופה ובארה״ב פחות סותרות ממה שנראה: שתיהן מכירות בדיווחים, ושתיהן לא יודעות לומר באיזו שכיחות הדבר קורה.

בבריטניה ובצרפת. רשות התרופות הבריטית (MHRA) הנחתה ב־2026 את הרופאים לשאול על היסטוריה של דיכאון או מחשבות אובדניות לפני מתן מרשם, ולהפסיק פינסטריד 1 מ״ג אם מופיעים דיכאון או מחשבות אובדניות⁸. בצרפת נדרש מ־2026 טופס מידע שהרופא והמטופל חותמים עליו, ובלעדיו בית המרקחת לא מנפק את התרופה⁹.

בישראל. לפי ההודעה על עדכון העלון של פרופסיה מאוגוסט 2026, השיווק של התרופה כפוף לתוכנית לניהול סיכונים שכוללת כרטיס מידע בטיחותי למטופל, ונוספה לעלון לרופא אזהרה שתפקוד מיני שנפגע עלול לתרום לשינויים במצב הרוח, כולל מחשבות אובדניות³⁶. על הכרטיס עצמו כתוב שתוכנו אושר במשרד הבריאות באוגוסט 2026. הוא מורה למי שמבחין בשינוי במצב הרוח להפסיק את פרופסיה ולפנות לרופא בהקדם³⁵. העלון לרופא בגרסה הנוכחית מונה גם תפקוד מיני שנמשך אחרי הפסקת הטיפול בין הדיווחים שאחרי השיווק³⁴. הצעדים האלה מקבילים להחלטה האירופית. במסמכים האלה לא מצאנו דרישה לטופס מידע חתום כמו בצרפת.

מה המחקרים מראים

במאגרי דיווחים בינלאומיים יש ״אות״ עקבי: דיווחים על אובדנות ובעיות נפשיות מופיעים יותר מהצפוי אצל גברים עד גיל 45 שנוטלים פינסטריד לנשירה, ולא אצל גברים מבוגרים שנוטלים אותו בגלל הערמונית. מספר הדיווחים עלה בחדות אחרי 2012, כשהנושא זכה לתשומת לב ציבורית, ולכן ייתכן שחלק מהאות נובע מעלייה בדיווח¹⁰.

מחקרים גדולים שעקבו אחרי מטופלים לאורך זמן, ורובם עסקו בגברים מבוגרים עם הגדלה של הערמונית, לא מצאו עלייה בהתאבדויות. חלקם כן מצאו עלייה באבחנות של דיכאון. במחקר קנדי של 93,197 גברים מגיל 66 ומעלה, הסיכון לדיכאון ולפגיעה עצמית עלה בעיקר ב־18 החודשים הראשונים, בלי עלייה בהתאבדויות¹¹. במחקר שוודי של 2.24 מיליון גברים בני 50–90 נמצאה עלייה באבחנות של דיכאון, בשיעור דומה עם פינסטריד ועם דוטסטריד, ולא נמצא קשר להתאבדות¹². כמעט אין מחקרים מבוקרים גדולים באוכלוסייה שמעניינת את רוב הקוראים כאן: גברים צעירים שנוטלים 1 מ״ג לנשירה.

מה זה ״תסמונת פוסט־פינסטריד״?

המונח ״תסמונת פוסט־פינסטריד״ (Post-finasteride syndrome, PFS) מתאר תסמינים מיניים, נפשיים וגופניים שמדווחים כנמשכים חודשים או שנים אחרי הפסקת התרופה. סקירה מ־2025 מתארת אותה כמצב שעצם קיומו עדיין שנוי במחלוקת, ושגם האבחון וגם הטיפול בו מאתגרים¹⁶. לא מצאנו מקור שמעריך באיזו שכיחות היא מופיעה. רשות התרופות הבריטית כותבת שתפקוד מיני שנפגע עם פינסטריד עלול להימשך גם אחרי הפסקת הטיפול, אבל היא לא משתמשת במונח הזה ולא נותנת שכיחות⁸.

סדרות המקרים שפורסמו כוללות רק גברים שפנו עם תלונות, ולכן הן לא יכולות לקבוע שכיחות או סיבה. מחקר מבוקר מ־2016 לא מצא אצל גברים כאלה חוסר בהורמוני מין או עיכוב מתמשך של האנזים, אבל מצא אצלם יותר תסמינים של דיכאון¹⁵. המסקנה הזהירה: זו תופעה מדווחת ושנויה במחלוקת. אין הצדקה לתאר אותה כ״מיתוס״, וגם אין ראיות שמאפשרות לומר עד כמה היא נפוצה.

מה קורה כשמפסיקים פינסטריד?

לפי העלון, הפסקת הטיפול מביאה לאובדן ההשפעה בתוך 12 חודשים¹. בניסויים, גברים שעברו מפינסטריד לפלצבו אחרי שנה איבדו עד סוף השנה השנייה את השיער שהרוויחו^1,2. כלומר, מי שמפסיק חוזר בהדרגה למסלול שהיה צפוי בלי טיפול.

לפי העלון האמריקאי, בניסויים התופעות המיניות חלפו אצל מי שהפסיק את הטיפול בגללן¹. אבל אחרי השיווק דווח גם על תפקוד מיני שנפגע ונמשך אחרי ההפסקה, ולפי רשות התרופות הבריטית הוא עלול להימשך^1,8,34. הפירוט נמצא בסעיפים הקודמים. מי ששוקל להפסיק בגלל תופעות לוואי יכול לשאול את הרופא גם על חלופות, כמו מינוקסידיל או פינסטריד למריחה, שאינו רשום בישראל. במקרה של שינוי במצב הרוח, ההנחיה בעלונים היא להפסיק את הטיפול ולפנות לרופא בהקדם^6,34.

איך מקבלים פינסטריד בישראל, וכמה זה עולה?

פינסטריד 1 מ״ג ניתן בישראל רק במרשם רופא. שלושה תכשירים רשומים לטיפול בנשירת שיער גברית: פרופסיה (Organon), פינסטריד טבע ופרואבניר⁵. בכללית, לפי מדריך התרופות של הקופה, התרופה לנשירה ניתנת לפי המלצה של רופא עור²³.

פינסטריד לא בסל הבריאות לטיפול בנשירת שיער. הסל כולל את החומר רק לטיפול בהגדלה שפירה של הערמונית⁵. לכן משלמים מחיר מלא, או מחיר מוזל דרך הביטוח המשלים של הקופה.

מחירי האריזה הם מחירים מפורסמים מאתרי מכבי וכללית מושלם. נבדקו ב־29 באוקטובר 2026, ורשימת כללית מושלם מעודכנת ל־19 ביולי 2026. העלות החודשית היא הערכה שלנו: מחיר האריזה חלקי מספר הטבליות, כפול 30. לפי דפי התרופות של מכבי, חברי מכבי שלי וזהב משלמים 50% ממחיר המחירון^25,26,27,28. בכללית מושלם ההנחה היא 50% על פינסטריד טבע ופרואבניר ו־30% על פרופסיה²⁹. ברשימת התרופות בהנחה של מאוחדת עדיף (ספטמבר 2026) לא מצאנו את פרופסיה או פינסטריד³⁰.

בסיכום שנתי מדובר בכ־286 עד כ־1,783 ₪, לפי התכשיר והביטוח (הערכה). שימו לב שאותה אריזה מופיעה במחירים שונים במקורות שונים: פרואבניר 30 טבליות רשומה במכבי ב־81.54 ₪ ובכללית ב־148.55 ₪ כמחיר בית מרקחת פרטי^26,29, ולכן כדאי לבדוק מול בית המרקחת. לחישוב עלות של כמה טיפולים לאורך כמה שנים: מחשבון העלויות.

פינסטריד 1 מ״ג או 5 מ״ג?

5 מ״ג הוא המינון שמשמש לטיפול בהגדלה שפירה של הערמונית. בישראל כל הרישומים של פינסטריד 5 מ״ג בוטלו, כולל פרוסקר⁵, אבל הקופות עדיין מנפיקות טבליות 5 מ״ג מיובאות^23,24. ההתוויה הרשומה של פינסטריד לנשירת שיער בישראל היא רק בתכשירי 1 מ״ג⁵.

יש מי שמחלקים טבליה של 5 מ״ג לרבעים כדי להגיע למינון קרוב ל־1 מ״ג. זה שימוש מחוץ להתוויה: קשה לחלק טבליה במדויק, ונשים בהיריון צריכות להימנע מנגיעה בטבליות שבורות או כתושות (פירוט בהמשך)¹. כדאי לדעת גם שחלק מהנתונים שמעוררים דאגה, כמו האות לסרטן ערמונית בדרגה גבוהה, הגיעו ממחקרים ב־5 מ״ג בגברים מבוגרים.

ומה עם פינסטריד למריחה?

קיימת גם גרסה מקומית, תרסיס שמרססים על הקרקפת. בניסוי של 24 שבועות היא הוסיפה שיער בדומה לכדור, עם רמות תרופה בדם נמוכות בהרבה. ועדיין, רמת ה־DHT בדם ירדה ב־34.5%²¹. בישראל אין תכשיר רשום כזה⁵. כל הפרטים, כולל שאלת ההכנה הרוקחית: פינסטריד למריחה.

בדיקת PSA, היריון ואמצעי זהירות נוספים

בדיקת PSA. פינסטריד מוריד את רמת ה־PSA בדם, הבדיקה שמשמשת לבירור של סרטן ערמונית, בכ־40%–50% אצל גברים בני 40–60²². לכן חשוב לספר לרופא שמזמין את הבדיקה שאתם נוטלים פינסטריד. לפי העלון האמריקאי, כל עלייה מאושרת מהערך הנמוך ביותר מחייבת בירור¹. העלון הישראלי לרופא מציין שיש לשקול להכפיל את ערך ה־PSA אצל מי שנוטל פרופסיה לפני שמפרשים אותו³⁴, וגם החוקרים שבדקו את 1 מ״ג כתבו שההמלצה הקיימת להתאים את ערך ה־PSA בגברים שנוטלים פינסטריד צריכה לחול גם על המינון הזה²².

סרטן ערמונית. בניסוי גדול של פינסטריד 5 מ״ג בגברים מגיל 55 ומעלה נמצא סרטן ערמונית בדרגה גבוהה (גליסון 8–10) אצל 1.8%, לעומת 1.1% בפלצבו. לפי העלון האמריקאי, מעכבי 5-אלפא-רדוקטאז עלולים להגביר את הסיכון לסרטן ערמונית בדרגה גבוהה¹. במעקב של 18 שנה אחרי אותו ניסוי לא נמצא הבדל מובהק בין הקבוצות בהישרדות הכללית, וגם לא בהישרדות אחרי אבחנה של סרטן ערמונית³⁷. לא ברור אם הממצאים האלה רלוונטיים ל־1 מ״ג בגברים צעירים.

היריון. פינסטריד אסור לשימוש בנשים בהיריון או שעשויות להרות. נשים כאלה צריכות להימנע מנגיעה בטבליות שבורות או כתושות, משום שהתרופה עלולה לפגוע בהתפתחות איברי המין של עובר זכר. התרופה לא מיועדת לנשים או לילדים¹.

זרע ובת זוג בהיריון. לפי העלון האמריקאי, בבדיקה של 35 גברים שנטלו 1 מ״ג ביום לא נמצא פינסטריד ב־60% מדגימות הזרע. גם לפי הערך הגבוה ביותר שנמדד, החשיפה של בת זוג דרך הזרע נמוכה פי 650 מהמינון שלא השפיע על ה־DHT בדם של גברים¹. העלון הישראלי כותב שלפי מחקרים בקופים, כמות כזו לא צפויה לסכן עובר זכר³⁴.

פוריות. לפי העלון הישראלי, חסרים נתונים ארוכי טווח על פוריות בבני אדם, וגברים שתכננו להביא ילדים לא נכללו בניסויים הראשונים. אחרי השיווק התקבלו דיווחים על אי־פוריות או על איכות זרע ירודה, ובחלק מהם דווח על שיפור אחרי הפסקת התרופה³⁴. מי שמתכנן הורות כדאי שידבר על כך עם הרופא.

תרומת דם. אם אתם תורמים דם, ציינו בשאלון שאתם נוטלים פינסטריד. לא מצאנו את ההנחיות של מד״א לגבי התרופה הזו.

מה לשאול את הרופא לפני שמתחילים

• האם הנשירה שלי מתאימה לדפוס של התקרחות גברית, ובאיזה שלב היא לפי סולם נורווד?
• מה אפשר לצפות באזור שבו אני מאבד שיער, ובמיוחד במפרצים?
• איך ומתי נעריך אם הטיפול עובד?
• האם יש בהיסטוריה שלי משהו שמחייב זהירות, כמו דיכאון, מצוקה נפשית או בעיות פוריות?
• מה עושים אם מופיעות תופעות לוואי, ולמי פונים?
• האם יש טעם לשלב עם מינוקסידיל, ומה החלופות?

להשוואה בין כל הטיפולים לפי חוזק הראיות, מעמד בישראל ועלות: טבלת ההשוואה.