טיפוליםפרופיל טיפול

פינסטריד למריחה: מה ידוע, מה מאושר ומה המצב בישראל

תרסיס פינסטריד מאושר בחלק ממדינות אירופה ולא רשום בישראל. מה הראו הניסויים, כמה מהתרופה מגיע לגוף, ומה ידוע ומה לא ידוע על הכנה רוקחית.

כתיבה ועריכה
מערכת זקיק
עודכן
אימות
בדיקה עריכתית מול המקורות · 30 באוקטובר 2026
זמן קריאה
6 דק׳
סוג
תכשיר למריחה
חוזק הראיות
בינוניות
תדירות
פעם ביום
מתי רואים שינוי
3–6 חודשים; הערכה אחרי 6 חודשים
בישראל
לא רשום בישראל
איור בסגנון חריטה של חתך אורך בעור הקרקפת: זקיק שיער ארוך יורד מפני העור אל שכבת השומן, ובתחתיתו בולבוס שבתוכו הפפילה הדרמלית, מסומנת באדום.

חתך אורך בקרקפת: זקיק בשלב הצמיחה, בלוטת חלב, שריר זוקף השערה ושכבות העור.

איור מדעי מקורי של זקיק. מפושט לצורך הסבר, לא צילום ולא תוצאה של מטופל.

בקצרה

  1. פינסטריד למריחה הוא אותו חומר פעיל של הכדור, בתרסיס או בתמיסה לקרקפת. בניסוי של 24 שבועות התרסיס האירופי הוסיף שיער בדומה לכדור.
  2. בישראל אין תכשיר רשום של פינסטריד למריחה. יש בתי מרקחת שמציעים הכנה רוקחית במרשם, אבל לא מצאנו מקור רשמי שמסביר את המסגרת, ולא מצאנו מחיר מפורסם.
  3. רמת התרופה בדם נמוכה בהרבה מאשר בכדור, אבל רמת ה־DHT בדם עדיין יורדת בכשליש. מקומי לא אומר שאין השפעה על הגוף.
  4. אין נתונים מבוקרים מעבר ל־6 חודשים, ואין מחקר שהשווה ישירות את הבטיחות של התרסיס והכדור לאורך זמן.
תוכן העניינים (8)
  1. מה זה בדיוק פינסטריד למריחה?
  2. מה המעמד של פינסטריד למריחה באירופה, בארה״ב ובישראל?
  3. האם אפשר להשיג פינסטריד למריחה בישראל?
  4. כמה זה עובד בהשוואה לכדור?
  5. כמה פינסטריד נספג לגוף, ולמה זה חשוב?
  6. מה קורה כשמפסיקים?
  7. למי רופאים שוקלים טיפול מקומי?
  8. על מה כדאי לדבר עם הרופא

פינסטריד למריחה (Topical finasteride) הוא אותו חומר פעיל של הכדור פינסטריד, בתרסיס או בתמיסה שמורחים על הקרקפת. המטרה היא לחסום את ייצור ה־DHT בקרקפת ולהקטין את החשיפה של שאר הגוף. בניסוי אירופי של 24 שבועות, התרסיס הוסיף שיער יותר מפלצבו, ובמידה דומה לכדור1.

יש שלוש הסתייגויות חשובות. בישראל אין תכשיר רשום של פינסטריד למריחה7. אין ניסיון קליני מבוקר מעבר ל־6 חודשים3. ולמרות שרמת התרופה בדם נמוכה בהרבה, רמת ה־DHT בדם עדיין יורדת בכשליש1. במילים אחרות, ״מקומי״ לא אומר ״בלי השפעה על הגוף״.

מה זה בדיוק פינסטריד למריחה?

המוצר שנחקר ואושר באירופה הוא תרסיס לקרקפת בשם Finjuve, שנמכר במדינות מסוימות גם בשם Fynzur. הריכוז הוא 2.275 מ״ג למ״ל, וכל לחיצה מכילה 114 מיקרוגרם פינסטריד. לפי העלון האירופי, מרססים 1–4 לחיצות פעם ביום על האזור הדליל, ובדרך כלל עוברים 3–6 חודשים עד שרואים צמיחה3.

בסין אושר ב־2025 תרסיס אחר, CU-40102 של חברת Cutia12. לפי דיווח של החברה לבורסה של הונג קונג ממרץ 2026, התרסיס קיבל אישור שיווק גם ממשרד הבריאות של הונג קונג16.

בנוסף יש תכשירים שבתי מרקחת מכינים לפי מרשם (הכנה רוקחית): ג׳לים ותמיסות לקרקפת, לפעמים בשילוב עם מינוקסידיל8. אלה לא המוצר שנבדק בניסויים. ה־FDA האמריקאי הזהיר ב־2025 שאין תכשיר פינסטריד מקומי מאושר, ושמכיוון שתכשירים רקוחים לא עוברים אישור, הוא לא בדק את הבטיחות, את היעילות או את האיכות שלהם4.

מה המעמד של פינסטריד למריחה באירופה, בארה״ב ובישראל?

איפה מעמד מקור
האיחוד האירופי התרסיס מאושר בהליך לאומי בחלק מהמדינות, ולא באישור מרכזי של סוכנות התרופות האירופית. הרשימה המלאה של המדינות לא אומתה 3,5
ארה״ב אין פינסטריד מקומי מאושר. ב־2025 פרסם ה־FDA אזהרה על תכשירים שמוכנים בבתי מרקחת 4
ישראל לא רשום. כל תכשירי הפינסטריד הפעילים במאגר הם טבליות 7
סין והונג קונג תרסיס CU-40102 אושר בסין ב־2025, ולפי דיווח החברה ממרץ 2026 גם בהונג קונג 12,16

האם אפשר להשיג פינסטריד למריחה בישראל?

זו השאלה שהכי הרבה אנשים שואלים, ולכן נפריד בין מה שבדקנו לבין מה שלא הצלחנו לאמת.

מה בדקנו:

  • במאגר התרופות של משרד הבריאות, שבדקנו ב־29 באוקטובר 2026, אין תכשיר רשום של פינסטריד למריחה. כל תכשירי הפינסטריד הפעילים במאגר הם טבליות7.
  • לפחות בית מרקחת רוקח אחד בישראל מציג באתר שלו תכשירי פינסטריד לקרקפת, למשל ג׳ל של 2% ותמיסות שמשלבות פינסטריד עם מינוקסידיל, כ״הכנה רוקחית״ במרשם. לפי האתר של בית המרקחת, יש לו אישור רקיחה מאגף הרוקחות במשרד הבריאות. מחירים לא מופיעים באתר8. את הטענה על האישור לא אימתנו מול משרד הבריאות.

מה לא הצלחנו לאמת:

  • לא מצאנו מקור רשמי של משרד הבריאות שמסביר באילו תנאים מותר להכין פינסטריד למריחה, מי רשאי לרשום אותו ומה נבדק בתכשיר.
  • לא מצאנו מחיר מפורסם להכנות כאלה, ולכן אין לנו נתון אמין לגבי ״פינסטריד למריחה מחיר״.
  • לא ידוע כמה פינסטריד נספג לדם מהכנות כאלה. נתוני הספיגה שמופיעים בהמשך נמדדו בתרסיס האירופי בלבד1.

חשוב להבין: גם כשהכנה רוקחית ניתנת במרשם, היא לא תכשיר מאושר. היא לא עברה את הבדיקה שעבר התרסיס האירופי, והתוצאות של הניסויים לא בהכרח חלות עליה. לכן כדאי לשאול את הרופא ואת הרוקח מה בדיוק הריכוז, מה הבסיס, ואיך התכשיר נבדק.

כמה זה עובד בהשוואה לכדור?

הניסוי האירופי. 458 גברים חולקו באקראי לתרסיס, לכדור או לפלצבו. כל משתתף קיבל גם תרסיס וגם כדור, ולכל היותר אחד מהם הכיל תרופה, כך שאיש לא ידע מה הוא מקבל. אחרי 24 שבועות, מספר השערות באזור הנמדד עלה ב־20.2 בקבוצת התרסיס, לעומת 6.7 בקבוצת הפלצבו, ובמידה דומה לכדור. רק 323 מהמשתתפים השלימו את הניסוי1.

הניסוי הסיני. ניסוי שלב 3 ב־270 גברים מצא יתרון על פני פלצבו אחרי 24 שבועות. אחרי 12 שבועות ההבדל עדיין לא היה מובהק2.

מה חסר. שני הניסויים קצרים, והעלון האירופי מציין במפורש שאין ניסיון קליני מעבר ל־6 חודשים3. לכן לא ידוע אם התרסיס שומר על השיער לאורך שנים, כפי שהראו מחקרי 5 השנים של הכדור13.

מה אומרות ההנחיות. ההנחיה האירופית (S3), שהגרסה המלאה שלה מ־2017 ותקציר שלה פורסם ב־2018, קבעה שאי אפשר להמליץ בעד או נגד פינסטריד מקומי15. קונצנזוס קנדי של מומחים מ־2025 כלל אותו ברשימת הטיפולים המומלצים10, אבל קונצנזוס משקף ניסיון קליני של מומחים ואינו הוכחה ליעילות. דירוג הראיות שלנו: בינוניות.

פינסטריד בכדור, 1 מ״ג פינסטריד בתרסיס
מעמד בישראל רשום, במרשם לא רשום
משך הנתונים המבוקרים עד 5 שנים 24 שבועות
ירידה ב־DHT בדם אחרי 24 שבועות 55.6% 34.5%
תופעות מקומיות שכיחות – גרד 2.8%, אדמומיות 2.2%
חוזק הראיות ליעילות חזקות בינוניות

מקורות: הניסוי האירופי והעלון האירופי1,3, ועלון הכדור13.

כמה פינסטריד נספג לגוף, ולמה זה חשוב?

בניסוי האירופי, שיא הריכוז של פינסטריד בדם היה נמוך יותר מפי 100 מאשר בכדור. אבל ה־DHT בדם ירד ב־34.5%, לעומת 55.6% בכדור1. כלומר, חלק מההשפעה מגיע לכל הגוף. לכן העלון האירופי של התרסיס כולל אזהרות שדומות לאלה של הכדור: שינויים במצב הרוח, דיכאון ומחשבות אובדניות, ושינויים בשד3.

תופעות לוואי בניסוי. תופעות הלוואי המיניות לא היו שונות באופן משמעותי מפלצבו. התופעות השכיחות היו מקומיות: גרד אצל 2.8% ואדמומיות אצל 2.2%1,3.

מה מצאו הרשויות. בבדיקה האירופית מ־2025 לא נמצאו ראיות לקשר בין התרסיס למחשבות אובדניות, והעלון שלו לא שונה6. גם במאגר הדיווחים האמריקאי, ה״אותות״ לתופעות שדומות לתסמונת פוסט־פינסטריד חלשים יותר בתכשירים המקומיים מאשר בכדור11.

ועדיין, אין מחקר שהשווה ישירות את הבטיחות של התרסיס והכדור לאורך זמן, ולכן הטענה ש״מקומי בטוח יותר״ לא הוכחה. ה־FDA קיבל 32 דיווחים בשנים 2019–2024 על תופעות כמו קשיי זקפה, דיכאון, מחשבות אובדניות ונדודי שינה אצל משתמשים בתכשירים מקומיים שהוכנו בבתי מרקחת, ורוב הדיווחים ציינו שהתופעות נמשכו אחרי ההפסקה4. אלה דיווחים, ולא מחקר שמאפשר לחשב סיכון. ה־FDA הזהיר גם שבתכשירים מקומיים יש סיכון גבוה יותר לחשיפה לא מכוונת של אחרים, ובמיוחד של נשים, דרך מגע במקום שמרחו4.

מה קורה כשמפסיקים?

אין נתונים על הפסקה. העלון ממליץ על שימוש רציף כדי לשמור על התועלת3. סביר שהשיער יחזור לנשור כמו אחרי הפסקת הכדור, אבל זו הסקה, לא ממצא של מחקר.

למי רופאים שוקלים טיפול מקומי?

בספרות המקצועית, פינסטריד מקומי נידון בעיקר בשני מצבים: גברים שרוצים את ההשפעה של משפחת התרופות הזו עם חשיפה נמוכה יותר של הגוף, וגברים שהפסיקו את הכדור בגלל תופעות לוואי. במצב השני חשוב לזכור שחשיפה נמוכה יותר לא מבטיחה שתופעות הלוואי לא יחזרו, כי ה־DHT בדם עדיין יורד1,3.

בישראל, תכשירים שמשלבים פינסטריד ומינוקסידיל בתמיסה אחת מוצעים רק כהכנות רוקחיות, כי אין תכשיר רשום של פינסטריד למריחה7,8. שילוב כזה, יחד עם חומר שלישי, נבדק עכשיו בניסוי שלב 3 בקנדה, ועדיין אין לו תוצאות14.

על מה כדאי לדבר עם הרופא

  • האם טיפול מקומי בפינסטריד רלוונטי במצב שלי, ומה היתרונות והחסרונות לעומת הכדור או לעומת מינוקסידיל?
  • אם מדובר בהכנה רוקחית: מה הריכוז, מה הבסיס, מי מכין אותה ואיך נבדקת האיכות?
  • הייתה לי תופעת לוואי מהכדור. מה ידוע על הסיכון בטיפול המקומי?
  • איך מונעים מגע של בת הזוג ושל ילדים עם התכשיר?
  • איך נעריך אחרי כמה חודשים אם הטיפול עובד?

טיפולים מקומיים נוספים שחוסמים את השפעת ההורמונים הזכריים נמצאים בפיתוח, למשל קלסקוטרון. הם עוד לא מאושרים, ואפשר לעקוב אחריהם במעקב המחקרים. להשוואה בין כל הטיפולים: טבלת ההשוואה.

שאלות נפוצות

האם פינסטריד למריחה רשום בישראל?

לא. נכון לאוקטובר 2026 אין במאגר התרופות של משרד הבריאות תכשיר רשום של פינסטריד למריחה. יש בתי מרקחת שמציעים הכנה רוקחית במרשם, אבל זה לא תכשיר מאושר.

כמה עולה פינסטריד למריחה?

לא מצאנו מחיר מפורסם בישראל. בית מרקחת רוקח שמציג תכשירים כאלה באתר שלו לא מפרסם מחירים, ואין תכשיר רשום שאפשר להשוות אליו.

האם פינסטריד למריחה עובד כמו הכדור?

בניסוי אירופי של 24 שבועות התרסיס הוסיף שיער במידה דומה לכדור. אין נתונים מבוקרים מעבר ל־6 חודשים, ולכן לא ידוע אם התוצאה נשמרת לאורך שנים.

האם לפינסטריד למריחה יש תופעות לוואי?

כן. התופעות השכיחות בניסוי היו גרד ואדמומיות בקרקפת. רמת ה־DHT בדם יורדת בכשליש, ולכן העלון האירופי כולל גם אזהרות על מצב הרוח ועל שינויים בשד.

מה זה הכנה רוקחית של פינסטריד?

תכשיר שבית מרקחת מכין לפי מרשם, למשל ג׳ל או תמיסה לקרקפת. הוא לא עבר את תהליך האישור של תכשיר רשום, והוא לא זהה לתרסיס שנבדק בניסויים.

מקורות

  1. ניסוי קליני מבוקרPiraccini et al.: phase 3 RCT of topical finasteride spray vs oral finasteride vs placebo (n=458, 24 weeks) — Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 2022 · PMID 34634163
  2. ניסוי קליני מבוקרZhou et al.: phase 3 RCT of topical finasteride spray in Chinese men (n=270) — Chinese Medical Journal, 2026 · PMID 40090937
  3. עלון/תווית רשמיתFinjuve 2.275 mg/mL cutaneous spray: EU-format summary of product characteristics — Apotex / Searchlight (attachment to press release, Feb 2025), 2025
  4. רשות רגולטוריתFDA alerts health care providers, compounders and consumers of potential risks associated with compounded topical finasteride products — U.S. FDA, 2025
  5. רשות רגולטוריתFinasteride- and dutasteride-containing medicinal products: Article 31 referral — European Medicines Agency, 2025
  6. רשות רגולטוריתArticle 31 referral outcome: measures to minimise the risk of suicidal thoughts with finasteride and dutasteride (EMA/142716/2025) — European Medicines Agency, 2025
  7. רשות רגולטוריתמאגר התרופות של משרד הבריאות (נבדק ב־29.10.2026) — משרד הבריאות, 2026
  8. מקורקטלוג בית מרקחת רוקח: קטגוריית טיפול בנשירת שיער (נבדק ב־29.10.2026) — מעיין חיים / Fagron Israel, 2026בלי קישור, כדי לא לקדם מוצר שאינו רשום בישראל.
  9. הנחיה קליניתKanti et al.: European Dermatology Forum evidence-based (S3) guideline for androgenetic alopecia, short version — Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 2018 · PMID 29178529
  10. הנחיה קליניתLandells et al.: Canadian Delphi consensus on the management of androgenetic alopecia — Journal of Cutaneous Medicine and Surgery, 2025 · PMID 40986632
  11. מחקר תצפיתיGupta et al.: topical vs oral finasteride in the FDA adverse event reporting system — International Journal of Dermatology, 2026 · PMID 40662444
  12. הודעת חברהCutia Therapeutics: HKEX announcement on NMPA approval of CU-40102 topical finasteride spray — Cutia Therapeutics (HKEX filing), 2025
  13. עלון/תווית רשמיתPROPECIA (finasteride) tablets: prescribing information, rev. 07/2022 — U.S. FDA, 2022
  14. מרשם ניסוייםTH07 (topical minoxidil 5% + finasteride 0.1% + latanoprost): phase 3 trial record NCT07435012 — ClinicalTrials.gov, 2026
  15. הנחיה קליניתKanti et al.: European Dermatology Forum evidence-based (S3) guideline for androgenetic alopecia, full version — European Dermatology Forum, 2017
  16. הודעת חברהCutia Therapeutics: annual results announcement for 2025 (HKEX, 24 March 2026) — Cutia Therapeutics (HKEX filing), 2026

איך אנחנו בוחרים מקורות ומדרגים ראיות: מדיניות העריכה. מצאתם טעות? דווחו לנו.