קלסקוטרון לנשירת שיער: איפה התרופה עומדת ומה עוד לא ידוע

קלסקוטרון (Clascoterone) הוא תרופה למריחה שחוסמת את הקולטן להורמונים זכריים בזקיק. תמיסה של 5% לנשירת שיער גברית סיימה שני ניסויי שלב 3, אבל נכון לאוקטובר 2026 היא לא אושרה באף מדינה, ולכן גם לא זמינה בישראל^2,3. החברה שמפתחת אותה, Cosmo Pharmaceuticals, הודיעה שהיא מתכננת להגיש בקשת אישור בארה״ב ברבעון הראשון של 2027 ובאירופה ברבעון השני של 2027³.

כל נתוני היעילות שפורסמו עד עכשיו הגיעו מהודעות של החברה, ולא ממאמר שעבר ביקורת עמיתים. בעמוד הזה נפריד בין מה שהחברה מסרה לבין מה שאפשר לבדוק, ונסביר את ההבדל בינה לבין קרם האקנה Winlevi, שמכיל את אותו חומר.

איך קלסקוטרון אמור לעבוד?

פינסטריד ודוטסטריד מקטינים את הייצור של ההורמון DHT בגוף. קלסקוטרון פועל אחרת: הוא נקשר לקולטן של ההורמונים הזכריים (הקולטן לאנדרוגן) ומתחרה ב־DHT על המקום, כך שה־DHT מתקשה להפעיל את הקולטן⁶.

התכשיר תוכנן לפעול במקום שבו מורחים אותו, עם חשיפה נמוכה של שאר הגוף⁶. לפי הודעת החברה, כפי שדווחה בכלי תקשורת מקצועיים, בניסויים בשיער תופעות הלוואי היו דומות לאלה של תכשיר הדמה^1,8, אבל נתוני הבטיחות המלאים עוד לא פורסמו בכתב עת.

בעלון האמריקאי של קרם האקנה Winlevi, שמכיל קלסקוטרון 1%, יש אזהרה על דיכוי של ציר ההורמונים שמווסת את בלוטת יותרת הכליה (ציר HPA), שנצפה בניסויים ועלול להופיע במהלך הטיפול או אחריו. העלון מציין גם שאצל חלק מהמשתתפים בניסויים נמצאה עלייה ברמת האשלגן בדם¹⁰. לא ידוע אם הממצאים האלה רלוונטיים לתמיסה לשיער, שהיא בריכוז אחר ונמרחת על אזור אחר.

מה ידוע על התוצאות, ומאיפה זה מגיע?

איך לקרוא את ה־539%?

״שיפור יחסי לעומת תכשיר דמה״ הוא לא מספר שערות. זה יחס בין השינוי בקבוצת התרופה לשינוי בקבוצת הדמה. כשהשינוי בקבוצת הדמה קטן, גם הבדל קטן במספר השערות יכול להיראות כמו מאות אחוזים. בלי המספרים המוחלטים אי אפשר לדעת כמה שיער נוסף בפועל, ואי אפשר להשוות את התוצאה לפינסטריד או למינוקסידיל.

גם לא ברור איזה משני הניסויים הוא זה עם ה־539%. הודעת החברה לא מציינת זאת¹, וכלי תקשורת שונים דיווחו על כך באופן סותר.

עוד שתי הסתייגויות:

• חלק ה־12 חודשים היה בסמיות יחידה ולא כפולה, וכלל רק משתתפים שהגיבו לטיפול לפי ההערכה העצמית שלהם. הם חולקו מחדש באקראי להמשך קלסקוטרון או למעבר לתכשיר דמה². ההשוואה הזו מראה מה קורה למי שכבר הגיב, ולא כמה גברים יגיבו מלכתחילה.
• המדד שלא הגיע למובהקות. בכל ניסוי היו שני מדדים עיקריים: מספר השערות והערכה עצמית של המטופלים. כשמדד עיקרי לא מגיע למובהקות באחד משני הניסויים, זה עלול לעלות בבדיקה של הרשויות. זו הערכה שלנו, ולא קביעה של החברה או של רשות.

מתי קלסקוטרון יגיע, ומה עם ישראל?

ב־23 ביולי 2026 כתבה Cosmo בדוח החצי־שנתי שלה שהיא בדרך להגיש בקשות אישור בארה״ב ברבעון הראשון של 2027 ובאירופה ברבעון השני של 2027³. אלה תוכניות של החברה, ולא החלטות של רשויות.

הגשה היא לא אישור. אחרי ההגשה, ה־FDA וסוכנות התרופות האירופית בודקים את הנתונים, והבדיקה נמשכת בדרך כלל חודשים רבים. בהודעות החברה שבדקנו יש תוכניות לארה״ב ולאירופה בלבד, בלי התייחסות לישראל³. לכן אין היום דרך מוסדרת להשיג קלסקוטרון לשיער בישראל, ואין מועד ידוע לזמינות כאן. מאותה סיבה גם אין לתמיסה לשיער מחיר.

ברישומי הניסויים לא נמצאו אתר מחקר, חוקר או שותף ישראלי^4,5.

קלסקוטרון ו־Winlevi: מה ההבדל?

שימו לב: ״קרם קלסקוטרון״ (clascoterone cream) הוא Winlevi, התכשיר לאקנה. האישור של הקרם לאקנה לא מכסה נשירת שיער. הנתונים על השיער נאספו על תכשיר אחר, בריכוז אחר ובאזור אחר בגוף, ולכן אי אפשר להסיק מהם דבר על מריחת קרם האקנה על הקרקפת.

זהירות ממוכרים של Breezula

״Breezula״ היה שם העבודה של תמיסת הקלסקוטרון לשיער. בהודעות של Cosmo מ־2025 ו־2026 מופיע רק השם הגנרי^1,2.

מה זה אומר עבורכם עכשיו

נכון להיום, קלסקוטרון לא נמצא בין האפשרויות הזמינות. הטיפולים שרשומים בישראל לנשירת שיער גברית הם פינסטריד בכדורים, במרשם, ומינוקסידיל למריחה, ללא מרשם⁷. גם פינסטריד למריחה הוא טיפול מקומי שחוסם את השפעת ההורמונים הזכריים, אבל הוא לא רשום בישראל.

אם אתם שוקלים לחכות לקלסקוטרון, כדאי לדבר על כך עם רופא עור, שיכול להעריך את קצב הנשירה ולהסביר מה ידוע על כל אפשרות. בטבלת השוואת הטיפולים תמצאו את כל הטיפולים לפי חוזק הראיות, ובמעקב המחקרים אנחנו מעדכנים את מצב קלסקוטרון ותרופות נוספות בפיתוח.