מינוקסידיל בכדורים: יעילות, תופעות לוואי ומה המצב בישראל

מינוקסידיל בכדורים במינון נמוך (Low-dose oral minoxidil) הוא אותו חומר פעיל שבתכשירי המריחה, שנלקח בכדור. בניסויים מבוקרים הוא שיפר את צפיפות השיער בערך כמו מינוקסידיל 5% למריחה, אבל לא יותר ממנו^1,2. המשיכה העיקרית אליו היא הנוחות: כדור אחד ביום במקום מריחה פעמיים ביום.

בארה״ב כדורי מינוקסידיל מאושרים רק לטיפול ביתר לחץ דם חמור, ולכן שם השימוש בהם לשיער הוא שימוש מחוץ להתוויה¹¹. בישראל המצב שונה: לפי מאגר התרופות של משרד הבריאות, נכון לאוקטובר 2026, אין כדור מינוקסידיל רשום בכלל^15,23,24. כלומר, זו תרופה לא רשומה בישראל, וטיפול כזה נעשה רק במרשם רופא, אחרי בירור רפואי ובמעקב. היעילות שלו נבדקה בניסויים קצרים, והבטיחות שלו לטווח ארוך נשענת בעיקר על נתונים רטרוספקטיביים.

מה זה מינוקסידיל בכדורים?

כדורי מינוקסידיל מאושרים בארה״ב רק לטיפול ביתר לחץ דם חמור שלא מגיב לטיפולים אחרים. בעלון שלהם יש אזהרה מודגשת (Boxed warning) על הצטברות נוזל סביב הלב, שעלולה להחמיר עד לחץ על הלב, ועל החמרה של תעוקת חזה¹¹. לטיפול בשיער משתמשים במינונים נמוכים בהרבה מאלה של יתר לחץ דם.

בסקירות ובהסכמות המקצועיות הטיפול נדון בעיקר עבור גברים שלא סובלים את המריחה או מתקשים להתמיד בה, או כתוספת לטיפול כמו פינסטריד, תמיד בהשגחת רופא.

מה המעמד של מינוקסידיל בכדורים בישראל?

לפי מאגר התרופות של משרד הבריאות, נכון לאוקטובר 2026, אין בישראל כדור מינוקסידיל עם רישום בתוקף. שני רישומים ישנים, של 10 מ״ג (ליתר לחץ דם חמור) ושל 2.5 מ״ג, מסומנים במאגר כמבוטלים^23,24, והמותג Loniten לא נמצא במאגר¹⁵. כיוון שאין כדור רשום, הוא גם לא כלול בסל הבריאות.

המשמעות: מי שמקבל בישראל מינוקסידיל בכדורים לטיפול בשיער מקבל תרופה לא רשומה, במרשם של רופא ובמעקב שלו.

איך מקבלים מינוקסידיל בכדורים בישראל? מה הצלחנו לאמת

ב־29 באוקטובר 2026 בדקנו את מדריכי התרופות של מכבי ושל כללית. זה מה שמצאנו:

• מכבי, טבליות מיובאות: במדריך התרופות של מכבי מופיע “MINOXIDIL 5MG 60TABLETS”, 60 טבליות של 5 מ״ג. הוא דורש מרשם רופא, נמכר רק בבתי המרקחת של מכבי פארם, ומחיר המחירון לצרכן הוא 146.02 ₪¹⁶. זה פריט מיובא, ולא תכשיר עם רישום פעיל בפנקס¹⁵. בדף מופיע הכיתוב “בסל (בהתאם למצב הבריאותי)”. לא הצלחנו לאמת לאיזו התוויה הוא מתייחס.
• מכבי, תכשיר רקוח: “MINOXIDIL CAP 5MG (60)”, 60 כמוסות של 5 מ״ג שדורשות הכנה מראש בבית המרקחת, במרשם, במחיר מחירון של 388 ₪¹⁷.
• כללית: במדריך התרופות של כללית מופיעות טבליות מינוקסידיל 2.5 מ״ג מיובאות, להתוויה של יתר לחץ דם עמיד, במרשם. בדף כתוב במפורש שהן “אינן מיועדות לטיפול בהתקרחות”¹⁸. מחיר לא מופיע.

מה לא הצלחנו לאמת: אם בתי המרקחת של הקופות מנפקים את התכשירים האלה למטרת טיפול בשיער, אם יש להם השתתפות של הקופה כשמדובר בשיער, ואילו חוזקים אחרים זמינים. המינונים שנבדקו במחקרים לשיער נמוכים לפעמים מהחוזק של התכשירים האלה, ולכן איך מגיעים למינון שנקבע היא שאלה לרופא ולרוקח.

יש גם אתרים שמוכרים טבליות מינוקסידיל מיובאות שאינן רשומות בישראל. לא בדקנו אם מדובר בבתי מרקחת מורשים, ואנחנו לא מקשרים אליהם. כדי לראות כמה טיפול כזה מצטבר לאורך שנים, מול חלופות, היעזרו במחשבון העלויות.

כדורים מול מריחה: מה הראה הניסוי המרכזי?

הניסוי החשוב ביותר עד היום השווה בין כדור של 5 מ״ג ביום לבין מריחה של מינוקסידיל 5% פעמיים ביום. זה היה ניסוי כפול־סמיות: כל משתתף קיבל גם כדור וגם תמיסה, ורק אחד מהם הכיל חומר פעיל. בניסוי השתתפו 90 גברים, 68 מהם השלימו אותו, והוא נמשך 24 שבועות¹.

• בקודקוד: בקבוצת הכדור נוספו 23.4 שערות לסמ״ר יותר מאשר בקבוצת המריחה. אבל טווח הוודאות היה רחב (מ־0.3 שערות פחות ועד 43 יותר), וההבדל לא היה מובהק סטטיסטית¹.
• בקדמת הראש: הבדל של 3.1 שערות לסמ״ר, גם הוא לא מובהק¹.
• בהערכת תמונות: מעריכים שלא ידעו מי קיבל מה העדיפו את קבוצת הכדור בקודקוד, בהפרש של 24%. כאן ההבדל כן היה מובהק¹.

מסקנת החוקרים הייתה שהכדור לא עדיף על המריחה. מטא־אנליזה של ארבעה ניסויים, עם 279 משתתפים, הגיעה לאותה מסקנה: לא נמצא הבדל בצפיפות השיער². באותה מטא־אנליזה, שיער לא רצוי בגוף היה שכיח פי 2 בערך עם הכדורים².

השוואת רשת של 23 מחקרים מצאה שאחרי 24 שבועות, מינוקסידיל 5 מ״ג בכדור הוסיף 10.4 שערות לסמ״ר יותר מפינסטריד 1 מ״ג¹². זו השוואה עקיפה בין ניסויים שונים, ולכן היא מצביעה על כיוון ולא מוכיחה עדיפות. את כל הטיפולים זה מול זה אפשר לראות בטבלת ההשוואה.

דירגנו את הראיות ליעילות כבינוניות: יש ניסויים מבוקרים, אבל הם קטנים, קצרים ורובם נערכו במרכז אחד. את הראיות לבטיחות לטווח ארוך דירגנו כחלשות.

2.5 מ״ג או 5 מ״ג: מה נמצא במחקר?

ניסוי כפול־סמיות מ־2026 השווה בין 2.5 מ״ג ל־5 מ״ג ביום בגברים³. לפי דיווח משני על המחקר, השתתפו בו 100 גברים לאורך 24 שבועות. ההבדל בצפיפות השערות היה 0.9 שערות לסמ״ר בלבד, לא מובהק, ושיעור השיפור בתמונות היה דומה בשתי הקבוצות (64% ו־62%). המשתתפים עצמם דיווחו על שיפור יותר במינון הגבוה (92% לעומת 84%), ונפיחות ברגליים וסחרחורת היו שכיחות יותר ב־5 מ״ג²².

הסתייגות: למאמר אין תקציר, והמאמר המלא לא פתוח לקריאה, ולכן לא יכולנו לבדוק את המספרים האלה מול המקור.

באיזה מינון משתמשים במחקרים ובהסכמות?

המידע כאן מתאר מה כתוב בהסכמות המקצועיות. הוא לא המלצה אישית, ואת המינון לאדם מסוים קובע רופא.

ב־2025 פורסמה הסכמה בינלאומית של 43 מומחים מ־12 מדינות. היא הגדירה למי הטיפול מיועד, באילו מינונים מתחילים אצל מבוגרים, למי הוא לא מתאים, ואילו בדיקות עושים לפני ובמהלך הטיפול⁵. לפי סקירה מ־2026 שמסכמת את הספרות, אצל גברים נהוג להתחיל ב־2.5 מ״ג ביום, בטווח של 1.25–5 מ״ג⁶.

תופעות הלוואי של מינוקסידיל בכדורים

רוב הנתונים מגיעים משלושה מקורות. הראשון הוא מחקר רטרוספקטיבי, כלומר ניתוח של רשומות רפואיות ולא ניסוי מבוקר, של 1,404 מטופלים ומטופלות במינונים שונים, בלי קבוצת ביקורת. 67% מהם היו נשים, ורק 461 גברים⁴. השני הוא קבוצת ה־5 מ״ג בניסוי המבוקר בגברים¹. השלישי הוא ניסוי אקראי קטן (75 משתתפים, 32 שבועות) שהשווה כדורים במינון נמוך למריחה²¹.

שימו לב: כיוון שרוב המשתתפים במחקר הרטרוספקטיבי היו נשים, השיעורים שבו לא בהכרח משקפים את מה שקורה אצל גברים שמקבלים 2.5–5 מ״ג. בניסויים המבוקרים חלק מהתופעות דווחו בשיעורים גבוהים הרבה יותר.

במחקר הרטרוספקטיבי לא נרשמו אירועים מסכני חיים⁴. שיער לא רצוי הוא התופעה שבולטת יותר בכדורים מאשר במריחה².

לב, לחץ דם ונוזלים: הסיכונים הנדירים

לחץ דם ודופק. מטא־אנליזה לא מצאה שינוי משמעותי בלחץ הדם. הדופק עלה בממוצע ב־2.7 פעימות בדקה, ו־5% מהמטופלים חוו תסמינים של לחץ דם נמוך⁷. ההסכמות והסקירות מציינות שנדרשת זהירות בשילוב עם תרופות אחרות ללחץ דם^5,6.

נוזל סביב הלב (תפליט פריקרדיאלי). במינונים של טיפול ביתר לחץ דם, העלון האמריקאי מדווח על הצטברות נוזל סביב הלב, לפעמים עם לחץ על הלב (טמפונדה), בכ־3% מהמטופלים שלא היו בדיאליזה, ובמיוחד אצל מי שתפקוד הכליות שלו פגוע¹¹. במינונים הנמוכים של טיפול בשיער התמונה פחות ברורה:

• יש דיווחי מקרה על נוזל סביב הלב והריאות ועל נפיחות כללית¹⁰.
• מחקר עוקבה במאגר רשומות רפואיות (TriNetX) לא מצא קשר בין מינוקסידיל בכדורים במינון נמוך לבין נוזל סביב הלב⁸.
• ניתוח של מאגר הדיווחים של ה־FDA מצא שדיווחים כאלה מופיעים בכדורים הרבה יותר מאשר במריחה. החוקרים מדגישים שזה ממצא שמעלה השערה ולא מוכיח סיכון, כי מאגר כזה לא מאפשר לחשב כמה אנשים בסך הכול לקחו את התרופה⁹.

השורה התחתונה: אירועים חמורים נדירים, אבל אין עדיין נתונים מבוקרים לטווח ארוך שמאפשרים לומר עד כמה.

למי זה לא מתאים, לפי העלון וההסכמות

לפי ההסכמה הבינלאומית, הסקירות והעלון האמריקאי, אלה מצבים שבהם הטיפול לא מתאים או מצריך זהירות מיוחדת^5,6,11:

• מחלה של קרום הלב (פריקרד) או מחלת לב משמעותית.
• יתר לחץ דם לא מאוזן, או לחץ דם נמוך.
• היריון. לפי העלון האמריקאי, גם אין לתת את התרופה לאישה מניקה.
• פאוכרומוציטומה, גידול נדיר של בלוטת יותרת הכליה. זו הוראת נגד מפורשת בעלון.
• פגיעה בתפקוד הכליות או הכבד, ושימוש בתרופות אחרות ללחץ דם: נדרשת זהירות.

למה צריך מעקב של רופא?

ההסכמה הבינלאומית הגיעה להסכמה גם על הבירור שעושים לפני תחילת הטיפול ועל המעקב במהלכו⁵. את הפרטים המלאים לא קראנו, כי הם מופיעים רק במאמר המלא. איך בדיוק נראה המעקב אצל אדם מסוים, ומה עושים אם מופיעים נפיחות, דופק מהיר או סחרחורת, זה עניין לרופא שרושם את התרופה.

למה ההנחיות חלוקות?

ההנחיה של איגוד רופאי העור היפני מ־2017 קבעה שמינוקסידיל בכדורים “לא צריך להינתן” לטיפול בהתקרחות¹³. לעומתה, ההסכמה הבינלאומית מ־2025 תומכת בשימוש מחוץ להתוויה, והגיעה להסכמה גם על בירור לפני ההתחלה ועל מעקב⁵. ההסכמה הקנדית מאותה שנה כללה את מינוקסידיל בכדורים ברשימת הטיפולים המומלצים¹⁴.

ההבדל משקף בעיקר את הזמן: רוב הניסויים והמחקרים על המינון הנמוך פורסמו בין 2021 ל־2026, אחרי ההנחיה היפנית. אף אחת מהעמדות לא “שגויה”. חשוב גם לזכור שהסכמה של מומחים נשענת גם על ניסיון קליני, ולכן היא לא שקולה להוכחה מניסויים.

מה קורה כשמפסיקים?

אין ניסויים שבדקו את זה ישירות. ההנחה, על בסיס מה שידוע על מינוקסידיל למריחה, היא שהשיפור ילך לאיבוד בהדרגה בתוך חודשים אחרי ההפסקה.

VDPHL01: כדור בשחרור מושהה שנמצא בפיתוח

חברת Veradermics מפתחת את VDPHL01, כדור מינוקסידיל בשחרור מושהה. זו לא מולקולה חדשה, אלא צורה חדשה של תרופה ותיקה. לפי החברה, המטרה היא להימנע משיאי הריכוז בדם שקשורים לירידה בלחץ הדם, לדופק מהיר ולאצירת נוזלים¹⁹.

לפי הודעה לעיתונות של החברה מ־19 באוקטובר 2026, בניסוי שלב 3 של 536 גברים, שקיבלו 8.5 מ״ג בשחרור מושהה פעם או פעמיים ביום, נוספו אחרי חצי שנה 28.6 שערות לסמ״ר בנטילה פעם ביום ו־36.4 בנטילה פעמיים ביום, לעומת 6.6 בפלצבו. נפיחות דווחה אצל 2.8% ו־4.5%, לעומת 0.6% בפלצבו, ושיער לא רצוי אצל 2.2% ו־9.0%, לעומת 0%¹⁹.

אלה נתונים של החברה, שלא עברו ביקורת עמיתים. שימו לב גם למינון: 8.5 מ״ג בכדור, פעם או פעמיים ביום, גבוה מהמינונים הנמוכים שמתוארים בשאר העמוד. נתוני 12 החודשים עוד לא פורסמו, לא הוכרז מועד להגשה ל־FDA, והתרופה לא אושרה בשום מקום. אי אפשר להשוות ישירות בין המספרים האלה לבין הניסויים במינוקסידיל הרגיל. גם מינוקסידיל תת־לשוני (מתחת ללשון) נבדק בניסוי שלב 3 בגברים שהסתיים במאי 2026, אבל התוצאות עוד לא פורסמו²⁰. עדכונים על תרופות לשיער שנמצאות בפיתוח מרוכזים במעקב המחקרים.

שאלות לרופא לפני שמתחילים

• האם יש משהו בהיסטוריה הרפואית שלי, בלב, בלחץ הדם, בכליות או בכבד, שמונע את הטיפול?
• אילו בדיקות נעשה לפני שמתחילים, ומה נבדוק במעקב?
• באיזה מינון נתחיל, ואיך אקבל אותו בפועל: טבליות או תכשיר רקוח?
• מה לעשות אם מופיעים נפיחות, דופק מהיר או סחרחורת?
• האם מינוקסידיל למריחה, או שילוב עם טיפול אחר, יכול להתאים לי לא פחות?
• כמה זה יעלה בחודש, והאם הקופה משתתפת?